설명: Covid-19 백신에 대한 지적 재산권 포기

미국은 코로나19 백신에 대한 지적재산권을 포기하기 위해 WTO에서 협상을 추진할 예정이다. 이것은 중간 소득 국가에서 대규모 생산을 허용할 수 있지만 이동에 반대하는 주장이 있습니다.

인도의 두 가지 백신 중 하나인 Covishield가 코로나19 대유행 속에서 투여되고 있습니다. (사진설명: 파르타폴)

수요일에 미국 발표된 지원 코로나19 백신에 대한 지적 재산권 보호를 포기한 것에 대해 '특별한 상황에는 특별한 조치가 필요하다'고 말했다. 캐서린 타이(Katherine Tai) 미국 무역대표부 대표는 미국이 세계무역기구(WTO)에서 면제에 관한 텍스트 기반 협상을 추진할 것이라고 말했습니다.

텍스트 기반 협상은 협상가가 텍스트를 선호하는 문구로 교환한 다음 작업에 대한 합의를 도출하는 것을 포함합니다. 이는 상당히 오랜 시간이 걸린 문제입니다. 가상 회의와 대면 회의가 혼합된 협상이 예상됩니다. Tai는 기관의 합의 기반 특성과 관련된 문제의 복잡성을 고려할 때 시간이 걸릴 것이라고 말했습니다.

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164개 WTO 회원국 전원이 초안에 동의해야 하며, 어느 회원국이든 거부권을 행사할 수 있다. 이전에 면제에 반대했던 유럽연합(EU)은 이제 미국이 지원하는 제안을 논의할 의사를 밝혔습니다.

Covid-19 백신에 대한 지적 재산권 포기는 무엇을 의미합니까?

IP 면제는 Pfizer, Moderna, AstraZeneca, Novavax, Johnson & Johnson 및 Bharat Biotech가 개발한 것과 같은 긴급 사용 승인(EUA)을 통해 중소득 국가에서 더 큰 규모로 Covid 백신을 생산할 수 있는 공간을 열 수 있습니다. 대부분의 생산은 현재 고소득 국가에 집중되어 있습니다. 중간 소득 국가의 생산은 라이센스 또는 기술 이전 계약을 통해 발생했습니다. 생산 능력을 늘리는 것은 긴 과정이 될 것입니다. 제약 회사가 이러한 움직임에 반대하는 이유입니다. 대부분의 분석가는 이 작업에 최소 몇 개월이 걸릴 것으로 예상합니다. 11월 말 WTO의 차기 각료회의에서 이 협정이 목표가 될 가능성이 높다.

IP 면제에 대한 미국의 지원은 작년 WTO에서 인도와 남아프리카의 제안에서 비롯되었습니다. 그러나 그 제안은 진단 및 새로운 치료법 테스트를 포함하여 모든 Covid 개입에 대한 포기를 요구했습니다.

전문가들은 IP 포기 제안이 앞으로 다른 개입을 포함해야 한다고 말했습니다. 인도 공중보건재단(Public Health Foundation)의 K Srinath Reddy 교수는 대유행 중에 이러한 개입에 대한 가능한 가장 넓은 접근은 생산 능력과 고소득 국가가 대부분의 공급품을 확보하려는 경향에 의해 제한된다고 말했습니다. 레디 교수는 캐나다, 한국, 방글라데시를 포함한 국가들이 특허 면제를 받을 수 있다면 코로나19 백신을 만드는 데 관심을 보였다고 말했다.

면제에 대한 억제력은 무엇입니까?

3월에 조 바이든 미국 대통령에게 보낸 공동 서한에서 화이자와 아스트라제네카를 포함한 제약 회사들은 제안된 면제에 반대했습니다. 즉, IP 보호를 제거하면 새로운 변종에 대처하려는 지속적인 노력을 포함하여 대유행에 대한 글로벌 대응이 약화될 것이라고 말했습니다. 그들은 또한 잠재적으로 백신 안전성에 대한 대중의 신뢰를 약화시키고 정보 공유에 장벽을 만들 수 있는 혼란을 일으킬 수 있다고 말했습니다. 그리고 가장 중요한 것은 보호 기능을 제거해도 생산 속도가 빨라지지 않는다는 것입니다.

마이크로소프트(MS) 창업자 빌 게이츠(Bill Gates)는 IP 규칙을 수정하고 코로나19 백신 기술을 공유하는 것에 대해 유감을 표명했다. 이 경우에 걸림돌이 되는 것은 지적 재산이 아닙니다. 게이츠는 최근 스카이 뉴스와의 인터뷰에서 마법처럼 안전한 백신을 만드는 규제 승인을 받은 유휴 백신 공장이 없는 것과 같다고 말했습니다. 개발도상국과 백신 기술을 공유하지 않는 것에 대한 그의 정당성은 회사가 백신을 개발도상국으로 옮기는 것이 실현 가능하지 않다는 것입니다. 게이츠는 인도에 대해 언급하며 이적이 가능하더라도 우리의 보조금과 전문성 때문이라고 말했다.

이들 국가가 백신을 신속하게 생산할 수 있는 능력이 없다는 주장은 제네릭 의약품에 대한 특허 제도로의 이전 움직임에 반대합니다. 전문가들은 지금과 같은 논리가 백신 생산에 사용될 수 있다고 말했다. 그들은 용량과 품질에 대해 질문할 것입니다. 그러나 여러 국가의 많은 회사에서 생산 준비가 완료되었으며 품질을 항상 평가할 수 있다고 말했습니다. 1972년과 2005년 사이에 인도는 제품 특허보다 공정 특허를 채택하여 거대한 제네릭 산업을 구축했습니다. 서방 기업이 인도 기업과 계약하여 인도에서 백신을 제조하는 데 관심이 있다면 어떻게 스스로 생산할 품질이 없다고 말할 수 있습니까? 레디 교수는 말했다.

인도와 남아프리카의 초기 제안은 무엇이었습니까?

2020년 10월, 인도와 남아프리카 공화국은 WTO에 COVID-19 퇴치를 위해 저렴한 의료 제품에 대한 적시 접근을 방해할 수 있는 TRIPS(무역 관련 지적 재산권 측면) 협정의 특정 조건을 포기할 것을 요청했습니다. 국가들은 TRIPS 이사회에 협정의 두 번째 부분에 있는 4개 섹션의 이행, 적용 및 집행에 대한 포기를 가능한 한 빨리 권고할 것을 요청했습니다. 이 섹션 1, 4, 5 및 7은 저작권 및 관련 권리, 산업 디자인, 특허 및 미공개 정보 보호에 관한 것입니다. 제안서는 특히 개발 도상국이 TRIPS 협정에서 사용할 수 있는 유연성을 사용할 때 제도적 및 법적 어려움에 직면할 수 있다고 말했습니다.

특허 및 지적 재산권이란 무엇입니까?

특허는 강력한 지적 재산권을 나타내며 정부가 미리 지정된 제한된 시간 동안 발명가에게 부여한 독점 독점권입니다. 다른 사람이 발명을 복사하는 것을 방지할 수 있는 집행 가능한 법적 권리를 제공합니다. 특허는 공정 특허 또는 제품 특허가 될 수 있습니다.

제품 특허는 최종 제품에 대한 권리가 보호되는 것을 보장하며, 특허권자 이외의 사람은 다른 공정을 사용하더라도 지정된 기간 동안 제조를 제한할 수 있습니다. 공정 특허는 특허 보유자가 아닌 사람이 제조 과정에서 특정 공정을 수정하여 특허 제품을 제조할 수 있도록 합니다.

인도는 1970년대에 제품 특허에서 공정 특허로 전환하여 인도가 전 세계적으로 제네릭 의약품의 주요 생산국이 되었으며 1990년대에 Cipla와 같은 회사가 아프리카에 항HIV 의약품을 제공할 수 있게 되었습니다. 그러나 TRIPS 협정으로 인해 발생하는 의무 때문에 인도는 2005년 특허법을 개정하고 제약, 화학 및 생명 공학 부문 전반에 걸쳐 제품 특허 제도로 전환해야 했습니다.

특허 외에 생산 규모를 늘리는 데 방해가 되는 다른 장애물은 무엇입니까?

IPFMA(International Federation of Pharmaceutical Manufacturers & Associations)는 Covid-19 백신의 생산 및 유통을 확대하는 데 있어 또 다른 실제 과제를 지적했습니다. 여기에는 무역 장벽, 공급망의 병목 현상, 공급망의 원자재 및 성분 부족, 부유한 국가가 가난한 국가와 복용량을 공유하지 않으려는 등이 포함됩니다.

원자재의 부족은 생산을 늘리는 데 있어 점점 더 커지고 있는 문제입니다. 여러 제조업체가 특정 공급업체에 의존해 왔으며 대안은 제한적입니다. 또한 미국과 같은 국가들은 미국 국방물자생산법(American Defense Production Act)과 같은 규정을 사용하여 일부 코로나19 백신 생산에 사용되는 중요 원자재의 수출을 차단했습니다.

이로 인해 인도의 일부 회사에서 코로나 바이러스 백신 생산이 지연되었습니다. 파이낸셜 타임즈(Financial Times)의 보고서에 따르면 인도에서 J&J 백신을 제조하고 있는 Biological E의 전무 이사인 Mahima Datla는 미국 공급업체가 글로벌 고객에게 이 법으로 인해 주문을 이행하지 못할 수도 있다고 말했습니다.

인도 혈청 연구소(SII)의 에이다 푸나왈라(Adar Poonawalla)와 같은 백신 제조사들은 DPA의 사용이 Novavax 백신 버전의 생산에 사용된 비닐 봉지, 필터 및 특정 매체의 수출을 차단했다고 말했습니다. 4월 25일 백악관은 미국이 SII의 AstraZeneca 백신 버전인 Covishield의 제조에 시급히 필요한 특정 원료의 출처를 확인했으며 인도에 즉시 제공될 것이라고 말했습니다.

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