설명: 10월이 Covid-19 백신 찾기 경쟁에서 중요한 이유
코로나19 백신: 전 세계적으로 전임상 또는 임상 시험 중인 182개의 백신 후보가 있습니다. 이 중 36개는 임상 시험 중이고 9개는 인간 시험의 최종 상태입니다.
보호 마스크를 착용한 사람들이 2020년 10월 6일 뭄바이에서 버스를 타기 위해 줄을 서서 기다리고 있습니다. (Reuters Photo: Francis Mascarenhas) Covid-19에 대한 해독제가 마침내 널리 보급되는 시기는 언제입니까? 이 질문에 대한 답은 결국 이번 달에 후기 임상 시험이 끝날 무렵에 소수의 코로나바이러스 백신 후보로 발견될 수 있습니다. 최소 2개의 백신 선두주자인 화이자(Pfizer)와 모더나(Moderna Inc)가 이번 달에 후기 및 2상 결과를 발표할 예정입니다.
전문가들은 백신이 2021년 3~4월에 일반 대중에게 도달할 가능성이 있다고 말했지만, 제약회사들은 더 야심찬 계산을 했으며, Moderna Inc와 같은 일부 회사는 연말까지 백신을 출시하기 위한 긴급 사용 승인 경로를 주시하고 있습니다. 실제로 화이자도 미국 FDA 승인을 위한 파일 블룸버그는 이번 달 백신 자체를 발표했다.
전 세계적으로 전임상 또는 임상 시험 중인 182개의 백신 후보가 있습니다. 이 중 36개는 임상 시험 중이고 9개는 인간 시험의 최종 상태입니다. 2개의 백신이 2상 시험에 있고 1개는 옥스포드가 3상 시험 중인 인도에서 Union Health Ministry는 내년 1월부터 공급이 가능할 것으로 예상하고 있다고 말했습니다.
제약사들이 코로나19 백신 출시를 주목하고 있는 시점이다.
Moderna Inc 코로나 바이러스 백신
미국 생명공학 기업 모더나(Moderna)는 mRNA-1273 백신 미국에서 3만 명의 참가자를 대상으로 임상 3상을 진행 중이며 충분한 안전성 데이터가 확보되면 11월 25일 이후 긴급 사용 승인(EUA)을 요청할 수 있다고 말했습니다. 공중 보건 비상 사태 동안, 약물 규제 기관은 승인되지 않은 의료 제품 또는 치료법의 비상 사용 승인을 허용합니다.
11월 25일이 FDA에 보낼 긴급 사용 승인 파일에 넣을 수 있는 충분한 안전 데이터를 갖게 될 것이라고 Moderna CEO Stephane Bancel이 Forbes에 말했습니다. 그러나 그는 승인이 2021년 1분기 말이나 2분기 초까지는 예상되지 않을 것이라고 말했습니다.
최근 시험 결과: 최근에 mRNA-1273 백신의 1상 시험 결과에 따르면 내약성이 우수하고 고령자(55세 이상 참가자)에서 강력한 면역 반응이 나타났습니다.
뉴잉글랜드 의학 저널(New England Journal of Medicine)에 발표된 연구에 따르면, 나이든 지원자에게서 볼 수 있는 백신에 대한 면역 반응은 젊은 연령 그룹에서 볼 수 있는 것과 비슷했습니다. 더욱이 백신을 접종한 지원자의 혈액에는 SARS-CoV-2에 대한 강력한 결합 및 중화 항체가 포함되어 있었습니다.
또한 설명: 신종 코로나바이러스는 겨울에 어떻게 행동할까요?
전체 보호복을 입은 남성이 2020년 10월 7일 수요일 볼리비아 라파스에서 제한이 부분적으로 해제되는 동안 신부 드레스와 정장을 입은 두 커플에게 소독제를 뿌리고 있습니다. (AP 사진: Juan Karita) 화이자 코로나바이러스 백신
독일 파트너인 BioNTech SE와 공동으로 후보물질을 개발한 화이자(Pfizer Inc)는 안전하고 효과적인 것으로 판명되면 올해 말까지 단일 뉴클레오사이드 변형 메신저 RNA(modRNA) 백신을 미국인에게 배포할 계획이라고 CEO Albert Bourla가 말했습니다. 인터뷰에서.
화이자는 10월 말까지 BNT162b2 백신의 후기 단계 시험 데이터를 FDA에 제출하여 모더나보다 경쟁에서 앞서 나갈 것이라고 밝혔습니다. FDA가 백신을 승인하면 회사는 올해 자체적으로 수십만 도즈를 배포할 준비가 되어 있다고 CBS 텔레비전 네트워크와의 인터뷰에서 말했습니다.
최근 시험 결과: BNT162b1 또는 BNT162b2의 두 가지 백신 후보가 지금까지 인간 실험에 들어갔다. 네이처(Nature) 저널에 게재된 초기 단계 임상 시험을 기반으로 한 보고서에 따르면, 두 화이자 백신은 18-55세 사이의 건강한 성인에서 강력한 면역 반응을 유도했습니다. 그러나 BNT162b2 백신은 부작용이 더 적기 때문에 둘 중 더 안전한 후보가 되었습니다.
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옥스포드-아스트라제네카 코로나바이러스 백신
The Times의 보고서에 따르면, 제약 대기업 AstraZeneca는 영국에서 크리스마스까지 옥스포드 대학 백신 후보에 대해 필요한 허가를 받을 수 있습니다. 대중을 위한 완전한 백신 출시 프로그램은 승인 후 6개월 이하가 소요될 수 있다고 보고서는 전했다. 과학자들은 마지막 단계의 시험 결과가 적어도 ChAdOx1 백신(인도에서는 AZD1222 및 Covishield로 명명됨)이 성공의 문턱인 감염의 50%를 예방한다는 것을 보여줄 것으로 기대하고 있습니다.
2020년 10월 5일 월요일 필리핀 케손시의 탄당 소라 지프니 터미널에서 한 필리핀 소녀가 보호 마스크를 쓰고 수족관을 바라보고 있다. (AP 사진: Aaron Favila) 최근 시험 결과: 9월 9일 백신 실험 중단되었다 영국 참가자 중 한 명이 부작용으로 설명할 수 없는 질병을 앓은 후. 참가자는 횡단 척수염이라는 심각한 척수 염증 증후군을 앓은 것으로 보고되었습니다. 그러나 영국에서는 9월 12일 재판이 재개됐다.
백신 후보의 초기 단계 인간 실험 데이터에 대한 보고서는 그것이 인간에서 이중 면역 반응을 촉발했음을 보여주었습니다. The Lancet에 발표된 논문에 따르면 침팬지에게 감염을 일으키는 일반적인 감기 아데노바이러스의 약화된 버전으로 만들어진 이 백신은 중화 항체를 유도하여 두 번째 접종을 받은 모든 참가자에게 바이러스가 감염되지 않도록 했습니다.
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존슨앤존슨 코로나바이러스 백신
지난달 JNJ-78436735 단발성 백신의 6만 명을 대상으로 한 3상 임상시험을 시작한 존슨앤드존슨은 연말이나 2021년 초까지 결과를 제출할 것으로 예상하고 있다. 긴급 사용 허가. J&J는 2021년에 10억 도즈를 생산할 계획입니다. 해독제는 잠재적으로 일회성 백신이 될 수 있는 최초의 제품이기 때문에 나머지 해독제와 차별화됩니다. Moderna Inc, Pfizer Inc 및 AstraZeneca의 백신은 모두 몇 주 간격으로 두 번 접종해야 합니다.
최근 시험 결과: 1/2a상 인간 실험에서 단일 용량의 백신이 강력한 중화항체 반응 18세 이상의 거의 모든 참가자에서 발생했으며 일반적으로 내약성이 우수했습니다. 65세의 참가자들도 강한 체액성 및 세포성 면역 반응을 보였습니다.
2020년 10월 8일 멕시코 멕시코시티에서 코로나19 발병이 계속되자 사람들이 거리를 걷고 있다. (로이터 사진: Carlos Jasso) 러시아 코로나바이러스 백신(EpiVacCorona)
러시아가 세계 과학계의 회의론 속에 코로나19 백신(스푸트니크 V)을 최초로 승인한 지 약 두 달 만에 러시아가 승인할 가능성이 높다. 또 다른 샷 빠르면 10월 15일. EpiVacCorona라는 이름의 백신은 Vector State Virology and Biotechnology Center에서 개발 중입니다. 러시아는 초기 10,000도즈를 생산할 계획이며 생산은 11월에 시작될 예정입니다.
최근 시험 결과: 시베리아의 벡터 연구소는 9월에 백신에 대한 2상 인간 실험을 완료했으며 지원자 중 누구도 주사 부위에서 과민성을 경험한 것 외에는 부작용을 나타내지 않았다고 스푸트니크 뉴스가 전했다. 벡터의 언론 부서는 Interfax 통신사에 처음 두 단계의 임상 시험에서 EpiVacCorona 백신의 효과와 안전성이 입증되었다고 말했습니다.
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