Moderna 백신: 그것이 무엇으로 구성되어 있고 어떻게 작동하며 실험에서 보여준 것

Moderna Covid-19 Vaccine: 백신 mRNA-1273의 1상 시험 결과가 유망한 것으로 밝혀졌습니다. 백신이 무엇으로 구성되어 있고 어떻게 작용하는지, 실험에서 무엇을 보여주었고, 얼마나 많은 단계가 남아 있는지 살펴보십시오.

자원 봉사자가 시애틀에서 열리는 모더나의 잠재적 백신 1상 시험에서 주사를 맞고 있습니다. (AP 사진/파일)

월요일 미국 주식시장은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 유망한 결과에 힘입어 급등했다. 미국 제약회사 모더나가 개발한 . mRNA-1273 백신을 살펴보고 그것에 얼마나 많은 희망을 걸었는지:

mRNA-1273이란 무엇입니까?

미국 국립보건원(NIH) 산하 국립알레르기·전염병연구소(NIAID) 후원으로 현재 임상 1상을 진행 중인 모더나 백신의 실명이다. 앤서니 파우치. 이름의 mRNA는 특정 단백질의 코딩을 위한 유전 공식을 전달하는 메신저 RNA를 의미합니다. 이 백신에서 특정 mRNA는 SARS-CoV2의 가장 두드러진 특징인 스파이크 단백질에 대한 코드를 사용했으며, 이는 바이러스가 세포에 들어가서 복제하는 데 사용하는 부속기관이기도 합니다.

백신을 사람에게 주사하면 스파이크 단백질이 암호화됩니다. 따라서 약독화된(인식할 수 있지만 유해하지는 않은) 바이러스가 체내에 유입되지 않더라도 신체는 바이러스가 어떻게 생겼는지 학습하고 이에 대항하는 데 필요한 항체로 무장합니다.

유망한 결과는 무엇입니까?

모더나는 mRNA가 체내에 들어가 처음 8명의 환자에서 어느 정도 면역 반응을 보였다고 발표했다. 모더나의 최고 의료 책임자인 Tal Zaks는 파이낸셜 타임즈에 결과가 더 낮은 용량으로도 자연 감염으로 인한 면역 반응을 유발한다는 것을 보여주었다고 말했습니다. 이 데이터는 mRNA-1273이 코비드-19 질병을 예방할 수 있다는 우리의 믿음을 입증한다고 그는 말했습니다. 언급된 부작용 중에는 오한과 주사를 맞은 부위가 약간 붉어지는 것이었습니다.

참가자들은 백신을 2회 접종받았습니다. 백신의 효능을 테스트하기 위해 다른 용량이 사용되었습니다. 두 번째 접종 후 2주 후에 가장 낮은 용량을 복용한 사람들도 감염을 막을 수 있다는 희망을 불러일으키기에 충분한 항체를 보였습니다. 감염에서 회복된 사람들이 보여주는 것과 같은 수준의 보호였습니다. 더 높은 용량을 받은 그룹은 더 높은 수치를 보였습니다.

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이것이 백신이 나오기 전의 시험의 최종 결과입니까?

그것과는 거리가 멀다. 임상은 첫 번째 참가자가 등록된 3월 16일에 시작되었으며, Moderna가 현재 인용하고 있는 결과는 8명의 환자에서 나온 것입니다. 이날 NIH 성명서는 다음과 같이 밝혔다. 공개 시험에는 18세에서 55세 사이의 건강한 성인 지원자 45명이 약 6주 동안 등록할 예정이다. 첫 번째 참가자는 오늘 연구용 백신을 받았습니다.

초기 결과가 희망을 불러일으켰지만 실제 백신은 아직 시간이 걸릴 수 있으며 전 세계가 실제로 백신의 혜택을 받기 전에 처리해야 할 제조 능력 문제가 있음을 이해하는 것이 중요합니다.

2020년 5월 18일 월요일 매사추세츠주 케임브리지에 있는 Moderna, Inc. 빌딩의 입구를 표시하는 표지판(AP 사진: Bill Sikes)

다음은 무엇입니까?

5월 7일 회사는 훨씬 더 큰 표본 크기를 포함하는 2상 시험에 대한 규제 승인을 받았다고 발표했습니다. 임박한 2상 연구 시작은 우리가 SARS-CoV-2에 대한 백신 후보인 mRNA-1273의 임상 개발을 계속 진행함에 따라 앞으로 나아가는 중요한 단계입니다. 올 여름 초 mRNA-1273 중추적인 3상 연구를 시작한다는 목표로 Moderna는 2021년에 첫 번째 BLA 승인을 받을 수 있도록 준비하고 있습니다. 우리는 제조 규모 확장을 가속화하고 있으며 Lonza와의 파트너십을 통해 유리한 위치에 있습니다. 모더나의 CEO인 스테판 방셀(Stéphane Bancel)은 '안전하고 효과적인 경우 mRNA-1273의 백신을 최대한 많이 만들고 배포할 것'이라고 말했다.

그는 또한 다음과 같이 덧붙였습니다. 우리는 또한 개발 파이프라인을 계속 발전시키고 미래에 투자할 것입니다. 우리는 전임상 진행 상황을 기반으로 한 Vertex의 결정에 매우 기쁘게 생각합니다. 우리의 전략적 협력을 확장하여 폐에서 mRNA를 전달할 수 있는 기술을 개발하기로 했습니다.

백신이 실제로 출시될 것으로 예상되는 시기는 언제입니까?

Moderna가 미국 증권 거래 위원회에 제출한 최신 보고서에 따르면 … 시중에서 구할 수 있는 백신은 최소 12-18개월 동안은 구할 수 없을 것입니다. 2020년 가을에 의료 전문가를 포함한 일부 사람들.

그런 엄청난 속도로 개발되고 있는 백신의 가용성 가격 등에 대한 우려가 있을 뿐입니다. 많은 전문가들은 백신 개발이 어느 단계에서든 흔들리고 무너질 수 있는 길고 힘든 과정이기 때문에 회사가 테스트를 진행하는 방식이 올바른 진행 방식이라고 말합니다.

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그런 다음 효과의 문제, 즉 이상적인 조건에서의 성능이며 시험에서 판단하는 효능에 대해 백신이 실제 조건에서 어떻게 수행되는지에 대한 문제도 있습니다.

이 백신이 인도에 도달할 수 있을까요?

화요일에 국가가 1,000,000 건을 넘어 섰기 때문에 대부분의 사람들이 생각합니다. 백신을 개발하고 자원이 제한된 국가의 재정적 타격을 완화하는 자선 단체가 있습니다. 여기에는 예방 접종에 관해 인도 정부와 매우 긴밀하게 협력해 온 Bill and Melinda Gates Foundation 및 GAVI(백신 연합)와 같은 기관이 포함됩니다. 코로나19 백신에 그런 일이 일어날지, 언제 개발될지 예측하기에는 조금 이르다.

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한편 모더나는 제조 능력을 키우기 위해 노력하고 있다. Moderna는 이미 mRNA-1273이 안전하고 예상되는 이점이 있는 것으로 입증될 경우 미래에 수백만 용량의 제조를 가능하게 할 수 있는 제조 능력의 급속한 가속화에 대비하기 시작했습니다. 우리는 백신을 가능한 한 빠르고 광범위하게 사용할 수 있도록 24시간 노력하고 있습니다. Moderna는 웹사이트에서 최고의 성공 기회를 제공하기 위해 정부, 업계 및 기타 제3자와 계속 협력할 것이라고 밝혔습니다.

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