설명: 단클론항체와 코비드-19

영국에서 실시된 시험에서 단클론 항체 칵테일이 중증 코비드-19를 앓고 있는 일부 환자에게 효과적인 것으로 나타났습니다. 이 치료법은 무엇이며 플라즈마 치료법과 어떻게 비교되며 얼마나 많은 약속을 하고 있습니까?

바이러스 표면에 결합하는 항체의 이미지. (출처: NIH US를 통한 CoVPN)

실험적 단일클론항체 칵테일인 REGEN-COV2가 가장 심각하게 영향을 받은 Covid-19 환자 중 일부에 대한 생명을 구하는 치료제로 밝혀진 영국 임상 시험 결과가 나타났습니다. 인도를 포함하여 Covid-19의 관리를 위해 발견이 얼마나 중요합니까?

단클론항체란?

바이러스 감염과 싸우기 위해 우리 몸은 항체로 알려진 단백질을 생성합니다. 모노클로날 항체는 우리의 면역 체계의 활동을 모방하는 인공 항체입니다. 그들은 인간 혈액에서 특정 항체를 추출한 다음 복제하는 과정을 통해 생산됩니다.

이러한 단일 클론 항체는 바이러스 또는 바이러스의 특정 부분을 표적으로 하도록 설계되었습니다. 예를 들어, REGEN-COV2는 SARS-CoV-2 스파이크 단백질을 표적으로 하기 위해 개발된 2개의 단일 클론 항체의 칵테일입니다. 단일 클론 항체는 스파이크 단백질의 특정 부분에 결합하여 건강한 세포를 감염시키는 능력을 차단합니다.

코로나19 외에도 단클론항체는 암, 에볼라, HIV 치료에 사용됐다.

Covid-19 치료에서 얼마나 중요한가요?

대유행 기간 동안의 연구는 입원 위험을 줄이는 데 도움이 되는 단일클론 항체의 능력에 대한 낙관론을 증가시켰습니다. 6월 3일 백악관 브리핑에서 미국 국립알레르기·전염병연구소 소장이자 최고 의료 고문인 앤서니 파우치(Anthony Fauci) 박사는 일부 단일 클론 항체가 바이러스의 여러 변종에 대해 활성을 유지하는 능력을 보였다고 말했습니다. .

치료의 중요하고 유망한 부분이지만 단일 클론 항체에도 한계가 있습니다. 지금까지 이러한 치료법은 경증에서 중등도의 코비드-19가 있는 고위험군에서 가장 성공적인 것으로 나타났습니다. 중증 코비드-19로 입원한 환자와 산소 공급이 필요한 환자에게는 사용이 승인되지 않았습니다.

PGIMER Chandigarh's Department of Pulmonology의 Padma Shri이자 전 HoD인 Dr D Behera에 따르면, 특히 자원이 제한된 환경에서 가장 큰 혜택을 위해 적시에 적절한 환자에게 적절한 환자에게 제공하는 것이 매우 중요합니다.

NITI Aayog의 Member-Health이자 Covid-19에 대한 백신 관리에 관한 국가 전문가 그룹의 의장인 Dr V K Paul에 따르면 관심 있는 Delta Plus 변종과 같은 일부 새로운 변종은 단일 클론 항체의 사용을 무효화하는 능력을 보여주었습니다.

새로운 연구는 무엇을 보여줍니까?

옥스포드 대학은 지난주 RECOVERY 실험에서 자체적으로 자연적인 항체 반응을 나타내지 않은 중증 코로나19 입원 환자의 경우 리제네론의 단일클론 항체 칵테일이 표준 치료를 받았습니다. 따라서 이 항체 조합으로 치료받은 환자 100명당 사망자가 6명 줄어들 것이라고 대학은 발표했다.

이 치료법은 자연적인 항체 반응이 없는 환자의 입원 기간을 4일 단축했습니다. 또한 인공호흡기가 필요할 위험도 줄였습니다. 그러나 자연적인 항체 반응을 일으킬 수 있는 환자를 포함한 전체 연구 모집단에서는 그러한 이점이 나타나지 않았습니다.

이러한 결과는 기본적으로 자체 항체 반응을 개발할 수 없었던 사람들이 심각한 증상을 나타내거나 입원을 했어도 치료가 가장 유익할 것이라는 것을 의미합니다.

2020년 9월부터 2021년 5월까지 참가자 9,785명을 대상으로 하는 이번 임상은 이 치료법이 입원한 중증 코로나19 환자의 사망을 줄이는지 여부를 확실히 결정할 수 있을 만큼 규모가 큰 첫 번째 시험입니다. 이 치료법이 지금까지 경증에서 중등도의 코비드 환자에게만 승인되었다는 점을 고려할 때 이것은 중요합니다.

인도에서 이 치료법을 사용할 수 있습니까?

REGEN-COV2는 스위스 제약회사 로슈(Roche)와 인도 기업 시플라(Cipla)의 제휴를 통해 인도에서 판매되고 있다. 단일클론항체 카시리비맙과 임데비맙을 결합한 이 치료제는 지난 5월 중앙의약품표준관리청(Central Drugs Standard Control Organisation)의 긴급사용 제한 허가를 받은 바 있다.

6월 초, 또 다른 항체 칵테일 요법인 Eli Lilly의 bamlanivimab과 etesevimab도 유사한 긴급 승인을 받았습니다.

두 항체 칵테일 모두 산소가 필요하지 않고 중증 질환으로 진행될 위험이 높은 경증에서 중등도의 코비드-19 환자에게 사용하도록 지정되었습니다.

5월 26일 미국 FDA의 Sotrivimab에 대한 긴급 사용 승인을 발표한 GlaxoSmithKline은 단일 클론 항체 요법을 인도에서 사용할 수 있도록 옵션을 모색하고 있습니다.

인도에서는 Zydus Cadila가 항체 칵테일 ZRC-3308을 시험을 통해 복용할 계획이다.

비싸?

이러한 치료법은 만들기 어렵고 시간이 많이 걸리기 때문에 비용이 많이 듭니다. 인도에서 Cipla는 100,000팩의 REGEN-COV2를 팩당 약 Rs 1.20 lakh의 최대 소매가로 공급하고 있습니다. 2명의 환자를 치료하는 1팩의 경우 1명의 환자에 대한 용량 가격은 모든 세금을 포함하여 Rs 59,750입니다.

일라이 릴리가 코로나19 환자를 위한 항체 칵테일을 기부하기 위해 인도 정부와 활발한 대화를 나눴다.

존스 홉킨스 블룸버그 공중보건대학원 분자미생물학 및 면역학과장인 아르투로 카사데발 박사는 모노클로날 항체는 조직 배양에서 만들어져야 한다고 말했다. 세포를 키워야 합니다. 그리고 이 세포는 정제가 필요한 단백질을 생산해야 한다고 카사데발 박사는 11월 2일 학교 공중 보건 팟캐스트에서 말했습니다.

단클론항체는 회복기 혈장 요법과 어떻게 비교됩니까?
인도는 지난달 코로나19 치료 지침에서 오프라벨(off-label) 옵션으로 회복기 혈장 사용을 삭제했다. 지난 8개월 동안 임상 시험의 증거에 따르면 환자 결과를 개선하는 데 큰 이점이 없습니다.

혈장과 비교할 때 과학자들은 단일 클론 항체의 가능성에 대해 더 많은 확신을 표명했습니다. 두 항체 기반 치료법은 만들어지는 방식이 다릅니다.

회복기 혈장 요법은 회복된 코로나19 환자의 혈장에서 항체를 제공하는 것을 포함합니다. 이것은 이 요법을 받는 사람들이 회복된 환자가 만든 모든 항체를 얻게 될 것임을 의미합니다.

단일클론항체는 특정항체를 공장에서 대량생산하는 것이다. 항체 칵테일의 경우 두 개 이상의 항체를 조합하여 제공합니다.

Fauci 박사는 8월 MedPage Today에 단클론 항체는 균질한 특성으로 인해 매우 순수하다고 말했습니다. 단클론항체와 회복기 혈장의 차이점은 혈장에는 알레르기 및 기타 반응을 유발할 수 있는 다른 많은 것들이 포함되어 있다는 점이라고 Fauci는 말했습니다. 파우치 박사는 당시 단일클론항체에 대한 임상시험 데이터에 따르면 이들이 매우 유망한 예방 및 치료 형태라고 밝혔습니다.

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