설명: 브라질에서의 사망은 AstraZeneca-Oxford Covid-19 백신 후보에 타격을 줍니까?

옥스포드대학-아스트라제네카 백신 후보물질 AZD1222 임상시험에 참가한 브라질 자원봉사자가 이번 주 사망했다. 이것은 백신이 안전하지 않다는 것을 의미합니까? 재판은 어떻게 되나요?

2020년 6월 8일 월요일, 중국 상하이의 AstraZeneca Plc 연구 개발 시설 밖에서 한 보행자가 표지판을 지나고 있습니다. (Bloomberg Photo: Qilai Shen)

거기 죽음이 되었다 옥스포드 대학과 스웨덴계 영국 제약사인 아스트라제네카가 개발 중인 코로나19 백신의 후기 임상 시험에서. 인도의 자체 Covid-19 백신 경쟁에서 최전선에 있는 버전인 면밀히 관찰된 후보의 시험에 무슨 일이 있었고 이것이 의미하는 바는 무엇입니까?

무슨 일이 일어났고 왜 중요한가?

국가 건강 감시 기관인 ANVISA에 따르면 옥스포드 대학-아스트라제네카 백신 후보 AZD1222의 임상 시험에 참가한 브라질 자원 봉사자가 이번 주에 사망했습니다. 규제 기관인 옥스포드 대학과 아스트라제네카 대학은 더 자세한 설명을 하지 않았지만 CNN 브라질의 보고서에 따르면 지원자는 리우데자네이루에 거주하는 28세 남성으로 코로나19 합병증으로 사망했다.

브라질은 전 세계적으로 Covid-19 백신을 테스트하는 주요 근거 중 하나이며 전국적으로 약 5,000명의 자원 봉사자를 등록한 국가의 3상 인체 실험이 있습니다.

시험의 일환으로 참가자들은 실험적인 코비드-19 백신을 투여받거나 뇌와 척수막의 염증을 유발하는 바이러스, 박테리아 또는 곰팡이 감염인 수막염에 대해 이전에 승인된 백신을 투여받았습니다.

또한 읽기 | 사망한 아스트라제네카 임상시험 지원자, 백신 접종 받지 못했다: 블룸버그 보도

이것은 AstraZeneca 백신이 안전하지 않다는 것을 의미합니까?

지금까지는 아닙니다. 보고서에 따르면 참가자는 AZD1222 주사를 맞지 않았으며 이는 그의 죽음이 시험 백신의 결과가 아님을 의미합니다.

AstraZeneca는 모든 중요한 의료 사건과 마찬가지로 이 문제가 시험 조사관, 독립적인 안전 모니터링 위원회 및 규제 당국에 의해 신중하게 평가되었다고 말했습니다.

이러한 평가는 진행중인 연구의 지속에 대한 우려로 이어지지 않았다고 회사는 성명에서 밝혔다. Telegram에서 Express 설명을 따르십시오

한 참가자가 코로나19 시험에서 백신을 투여받고 있습니다. (파일 사진)

브라질의 재판은 어떻게 됩니까?

브라질 규제 당국은 재판이 계속될 것이라고 밝혔습니다.

참가자에게 시험 코로나19 후보의 용량이 주어졌다면 시험이 중단되었을 것입니다. 그러나 이 사람이 뇌수막염 백신 대조군의 일부였다는 것이 암시되었기 때문에 이 죽음의 결과로 시험이 문제에 봉착했다는 데에는 의문의 여지가 없습니다.

이 재판 과정에서 어떤 다른 문제가 발생했습니까?

이것은 이 시험에서 보고된 첫 번째 사망일 수 있지만, 후보는 9월에 영국의 한 참가자가 실험적 Covid-19 백신을 투여받은 보고에 따르면 심각한 부작용이 발생하면서 장애물에 부딪쳤습니다. 그 결과 이 ​​백신의 실험은 전 세계적으로 일시 중지되었습니다.

조사관, 안전 모니터링 위원회 및 영국 정부가 반응이 백신에 의해 유발된 것이 아니라는 결론을 내리게 한 검토에 따라 미국을 제외한 대부분의 장소에서 시험이 재개되었습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 여전히 ​​이 이상반응을 조사하고 있으며 아직 시험 재개를 승인하지 않았습니다.

또한 설명 | 새로운 기관 과학자들이 목에서 발견한 것은 무엇입니까?

인도에서 이 후보자에 대한 재판의 상태는 어떻습니까?

푸네에 본사를 두고 있는 인도 혈청 연구소(SII)는 아스트라제네카와 저소득 및 중간 소득 국가를 위한 백신 제조 계약을 체결했으며 현재 인도에서 약 1,600명의 참가자를 대상으로 후보의 후기 단계 시험을 수행하고 있습니다.

친구들과 공유하십시오: