설명: TrueNat 테스트 작동 방식

코로나19를 일으키는 SARS-CoV-2 바이러스는 DNA가 아니라 RNA 분자를 갖고 있다. 역전사 과정(RT-PCR의 RT)은 시험에서 유전자가 포착되기 전에 RNA를 DNA 분자로 변환합니다.

테스트 샘플이 TrueNat 칩에 로드됩니다. (출처: 몰바이오 진단)

몇 주 전 인도 의학 연구 위원회(ICMR)는 TrueNat 머신 , Covid-19 질병에 대한 확인 테스트를 수행하기 위해 Goa에 기반을 둔 회사에서 제조했습니다. 그 전에는 원래 몇 년 전에 환자의 결핵을 감지하기 위해 개발 된이 기계가 현재 코로나 바이러스 전염병에서 환자를 선별하는 데만 사용되었습니다.

ICMR 승인에 따라 이러한 기계는 현재 여러 주, 특히 전통적인 RT-PCR 테스트를 수행하는 데 필요한 강력한 실험실 네트워크가 부족한 주에서 찾고 있습니다. Uttar Pradesh는 75개 모든 지역에 117대의 기계를 배치했지만 Bihar는 50대의 기계를 주문했습니다. Jharkhand, Chhattisgarh, Odisha, Telangana, Andhra Pradesh는 모두 이 기계를 찾았고 이들 중 많은 수가 이미 배치되었습니다.

TrueNat은 어떻게 작동합니까?

이를 이해하려면 기존의 PCR 검사가 어떻게 작동하는지 이해하는 것이 도움이 됩니다. PCR은 면봉 샘플의 DNA에서 특정 유전자를 포착하고 일련의 화학적 과정을 거쳐 이를 증식시켜 형광염료를 이용해 검출하는 방법이다. 다른 종류의 바이러스도 탐지하는 데 사용되는 대부분의 최신 PCR 검사는 실시간으로 작동합니다. 연쇄 반응이 일어나는 동안에도 결과가 보입니다.

코로나19를 일으키는 SARS-CoV-2 바이러스는 DNA가 아니라 RNA 분자를 갖고 있다. 역전사 과정(RT-PCR의 RT)은 시험에서 유전자가 포착되기 전에 RNA를 DNA 분자로 변환합니다.

TrueNat은 칩 기반 배터리 작동 RT-PCR 키트입니다. 처음에는 SARS-CoV-2 바이러스에서 E-유전자만 식별할 수 있었습니다. 이것은 바이러스가 주위에 구형 외피를 만드는 데 도움이 되는 유전자입니다. 이 시점에서 TrueNat 머신을 선별 테스트로 사용했습니다. E-유전자로 검출된 샘플은 실험실에서 확증적 RT-PCR 테스트를 위해 보낼 수 있습니다. 그러나 새로운 기계는 이제 바이러스 RNA에서 발견되는 RdRp 효소를 감지할 수 있는 장비를 갖추고 있으므로 ICMR은 이러한 테스트를 새로운 코로나바이러스의 존재에 대한 확인으로 취급할 수 있다고 판결했습니다.

가장 큰 차이점은 기기가 휴대 가능하고 이를 사용한 테스트가 기존 RT-PCR 테스트보다 비용이 훨씬 저렴하다는 것입니다. 따라서 대도시에서 테스트하기 위해 면봉을 수집하고 보내는 것이 어려운 내륙 지역 및 멀리 떨어진 장소에 배포하는 데 매우 유용합니다. 사실, 이 기계는 이미 Andhra Pradesh의 북부 해안 벨트의 마을과 Gadchiroli 지역의 산림 지역 내부에 배치되었습니다.

테스트는 어떻게 진행되나요?

면봉은 이러한 장소에 설치된 키오스크 또는 격리 구역 또는 보건 캠프에서 수집되면 바이러스 전염 매체에 담그어 중화됩니다. 1차 의료 센터나 인근 실험실에서 다른 액체인 바이러스 용해 버거로 옮겨 세포를 파괴하고 불순물을 제거합니다. 이 액체의 일부는 평평한 테이프 카세트처럼 보이는 카트리지로 옮겨지고 카세트 플레이어와 매우 흡사한 기계 내부에 삽입됩니다. 재생 버튼은 프로세스를 활성화합니다. 이 프로세스는 약 20분 만에 바이러스가 인간 세포에 들어가면 세포가 증식하도록 명령하는 게놈 명령의 서명 세트인 RNA를 추출합니다. 그런 다음 이 RNA 추출물은 다른 기계로 옮겨져 액체가 사람의 엄지손가락보다 크지 않은 전자 칩에 부착된 소형 우물로 방출됩니다.

미니어처 웰은 시약이 RNA를 활성화하는 곳이지만 사람이 바이러스를 가지고 있는지 여부를 감지하는 데 도움이 되는 바이러스 부하에 대한 모든 계산이 제공되는 칩입니다. 이 과정에서 시약은 기존의 RT-PCR 검사와 달리 극한의 온도를 필요로 하지 않으며 검사에 필요한 면봉의 양도 훨씬 적습니다.

결핵 검사용으로 개발된 기계인데 코로나19 검사에 적응해야 했나?

Goa에 본사를 둔 Molbio Diagnostics Private Limited가 설계한 이 기계는 원래 매년 최소 100만 명의 어린이에게 영향을 미치는 결핵 진단을 위해 개발되었습니다. 최소 10년의 연구 결과, 이 기계는 최근에야 세계보건기구(WHO)의 승인을 받았으며, 이 기계는 이 목적을 위해 WHO가 승인한 다른 상용 제품과 유사한 정확도를 보였다고 증명했습니다. 이 기계는 올해 4월부터 배치할 준비가 되었습니다.

Goa 제조 부서에 앉아 있는 Molbio Diagnostics의 국가 영업 관리자인 Shiva Sriram은 코로나가 발생한 때라고 말했습니다. 결핵은 조기 발견이 필요하므로 정확한 진단이 중요합니다. 정확도가 50:50인 도말 현미경과 달리 우리는 더 나은 정확도를 원했고 연구를 계속했습니다. 무려 18년의 연구 기간이…, 그는 말했다.

기계의 심장은 다양한 종류의 감염을 감지하도록 설계되었습니다. 모든 감염에 고유한 칩입니다. 이 회사는 코로나바이러스를 감지하기 위한 모든 바이러스 부하 진단이 포함된 칩을 설계하는 데 15일이 걸렸습니다.

Sriram에 따르면, 회사는 결핵 진단을 위해 보건부가 제공한 수취인 목록에 대한 배송 준비를 하느라 분주했습니다. 500대의 기계가 모든 주와 연방 영토로 나누어졌습니다. 그 후, 주들은 스스로 주문을 내리기 시작했습니다. 현재 약 1,000대의 기계가 이미 예약되어 있으며 앞으로 2개월 동안 3,000~4,000대가 추가로 주문될 것으로 예상하고 있다고 그는 말했습니다.

코로나19 검사를 위해 개조된 신형 기계를 처음 구매한 것은 고아였다. 그러나 Andhra Pradesh는 250만 이상의 선별 검사를 실행하여 가장 광범위하게 사용했습니다.

5월 둘째 주에 이민자들이 돌아오기 시작하면서 Bihar, Uttar Pradesh 및 Odisha와 같은 주에서 사례가 증가하기 시작하면서 수요가 증가했습니다. 이 기계는 이미 이들 주의 많은 지역에서 방문 조사를 가능하게 했습니다.

TrueNat은 기존 테스트와 어떻게 비교됩니까?

기존의 RT-PCR은 실험실 설계 장비를 다루는 훈련된 전문가와 냉장 보관이 뒷받침되는 두 개의 다른 방에서 RNA 추출 및 분석을 수행해야 합니다. 반면 TrueNat은 주로 원격 위치에서 작동하도록 설계되었으며 '라스트 마일 진단'으로 간주됩니다.

이 기계는 휴대용이며 서류 가방에 넣어 다닐 수 있으며 한 번 충전으로 10시간 동안 배터리로 작동됩니다. Sriram은 8시간 교대로 45개의 테스트를 제공하고 대부분의 주에서 현재 하루 3교대로 운영하고 있다고 말했습니다. 그는 또한 대부분의 주에서 4개의 테스트를 동시에 수행할 수 있는 4개의 슬롯 머신을 주문했다고 말했습니다.

4개의 슬롯 머신은 각각 Rs 13 lakh 이상이지만 테스트 키트는 약 Rs 1,300에 불과합니다.

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