간단히 말해서: 인기 있는 의약품을 더 이상 살 수 없는 이유

건강 전문가들은 많은 부작용(일부는 치명적임)과 판매에 대한 치료적 정당성의 부족을 지적했습니다.

두 가지 이상의 활성 약학적 성분(API)이 고정 용량 의약품에 결합되어 단일 약물을 형성하는 경우.

아반티카 고쉬 344개 복합제 금지 이유와 방법 설명

얼마나 많은 약물이 금지되었으며 그 이유는 무엇입니까?

보건부는 3월 12일 발행된 관보에서 344개의 고정 용량 약물 조합을 금지했으며, 그 중 다수는 가명으로 사용되는 일반 판매 해열제(열을 예방하거나 감소시키는 데 사용)와 항염증제의 인기 브랜드입니다. 몇 년 동안. 건강 전문가들은 많은 부작용(일부는 치명적임)과 판매에 대한 치료적 정당성의 부족을 지적했습니다. 결국 정부가 금지를 요구하는 오랜 요구에 동의한 것은 이러한 약물을 조사할 목적으로 명시적으로 구성된 전문가 위원회의 견해였습니다.

고정 용량 조합이란 무엇입니까?

두 가지 이상의 활성 약학적 성분(API)이 고정 용량 의약품에 결합되어 단일 약물을 형성하는 경우. 고정 복용량 조합은 복합 제품의 부작용과 그 효과가 개별 구성 요소의 부작용과 다르고 때로는 구성 요소 자체에는없는 위험이 함께 올 수 있기 때문에 일부 우려를 일으켰습니다. 추가된 위험은 환자에게 부작용이 발생했을 때 어떤 성분이 그 반응을 일으키는지 알기 어려운 경우가 많다는 것입니다.

[관련글]

현재 금지된 의약품은 무엇입니까?

통지 이후 금지된 일반적으로 사용되는 브랜드 중에는 기침 시럽인 펜세딜(Phensedyl)과 코렉스(Corex), 인기 있고 널리 광고되는 감기약 Vicks Action 500, 항생제 조합 Zimnic AZ 및 파라세타몰, 아세클로페낙(aceclofenac)과 같이 일반적으로 사용되는 약물과 관련된 기타 복합 약물이 있습니다. , 니메술리드, 아목시실린 실데나필, 아토르바스타틴 등

정부는 전문가위원회의 의견만으로 움직였는가?

전 세계에서 수행된 독립적인 연구에서는 이러한 조합의 대부분이 개별 약물에 비해 이점이 없다는 점을 지적했습니다. 예를 들어, 2010년 인도 약리학 저널(Indian Journal of Pharmacology)에 발표된 연구에 따르면 니메술리드와 파라세타몰 조합은 진통 정도나 작용 개시 면에서 니메술리드 단독 또는 파라세타몰 단독보다 이점이 없습니다.

과거 어느 다른 포럼에서 FDC 금지 요구가 제기되었습니까?

합리적인 약물 사용에 대해 강하게 느끼는 의료 동호회 섹션은 오랫동안 그것을 옹호해 왔습니다. FDC 단속의 필요성에 대한 첫 번째 사설은 1982년 1월 의학계의 유명한 저널인 Monthly Index of Medical Specialties에 실렸습니다. 추천. 사회 법률가 조직은 델리 고등 법원에 Nimesulide 파라세타몰 조합 금지를 요청하는 소송을 제기했습니다. 이 경우 인도의 마약감독관(DCGI)은 법원에 약에 아무런 문제가 없다고 말했습니다.

상임위원회가 뭐라고 했습니까?

보건 및 가족 복지에 관한 의회 상임 위원회는 2012년 5월에 발표된 중앙 약물 및 표준 통제 기관의 기능에 관한 59차 보고서에서 FDC 승인의 몇 가지 허점을 지적했으며 이들 중 많은 부분이 서구 국가에서 이미 금지된 상태라고 지적했습니다. .

위원회는 두 가지 항균제의 조합과 같이 환자와 지역사회에 위험을 초래하는 승인되지 않은 FDC는 전체 인구에 영향을 미치는 내성이 발생할 위험이 있으므로 즉시 철회해야 한다는 견해입니다.

위원회는 FDC를 승인하고 금지하는 프로세스를 보다 투명하고 공정하게 만들 필요가 있다는 견해를 갖고 있습니다. 일반적으로 FDC가 전 세계 어디에서나 승인되지 않은 경우 인도에 만연한 특정 질병이나 장애가 없는 한 인도에서 사용이 허가되지 않을 수 있습니다. 특정 FDC의 승인을 정당화하는 인도. 위원회는 과학적 원칙에 따라 FDC를 승인하기 위해 명확하고 투명한 정책을 수립할 것을 강력히 권고한다고 위원회는 말했습니다.

금지된 콤보

아세클로페낙 + 파라세타몰 + 라베프라졸
니메술리드 + 디클로페낙
니메술리드 + 세티리진 + 카페인
니메술리드 + 티자니딘
파라세타몰 + 세티리진 + 카페인
디클로페낙 + 트라마돌 + 클로르족사존
디시클로민 + 파라세타몰 + 돔페리돈
니메술리드 + 파라세타몰 분산성 정제
파라세타몰 + 페닐에프린 + 카페인
디클로페낙 + 트라마돌 + 파라세타몰
디클로페낙 + 파라세타몰 + 클로르족사존 + 파모티딘
나프록센 + 파라세타몰
니메술리드 + 세라티오펩티다제
파라세타몰 + 디클로페낙 + 파모티딘
니메술리드 + 피토페논 + 펜피베리늄 + 벤질알코올
오메프라졸 + 파라세타몰 + 디클로페낙
니메술리드 + 파라세타몰 주사

친구들과 공유하십시오: