Lancet의 HCQ 연구: 철회된 이유와 현재 상태
The Lancet은 Covid-19에 대한 하이드록시클로로퀸의 효능에 대한 질문을 제기한 연구를 발표한 후 철회를 발표했습니다. 무엇이 그렇게 되었으며 피어 리뷰 프로세스에 대해 어떤 질문을 제기합니까?

지난 주, The Lancet 철회 발표했다 클로로퀸이나 하이드록시클로로퀸 항생제가 포함된 (HCQ)는 Covid-19 치료제로서 중요한 약속을 갖고 있습니다. 원래 연구에 따라 Solidarity Trial의 HCQ 부문 등록을 중단했던 세계 보건 기구(WHO)는 철회 후 복원 . 솔리다리티는 말라리아 치료제인 HCQ를 포함해 가능한 코로나19 치료제에 대한 국제 임상 시험이다. 인도는 HCQ에 대한 믿음을 계속 유지해 왔으며 도널드 트럼프 미국 대통령은 스스로 HCQ를 사용하고 있다고 주장합니다.
연구 내용은 무엇이고 철회된 이유는 무엇입니까?
항생제가 포함된 클로로퀸과 HCQ에 대한 연구에서 저자들은 다음과 같이 썼습니다. 이러한 각 약물 요법은 COVID-19 치료에 사용될 때 병원 내 생존 감소 및 심실 부정맥의 빈도 증가와 관련이 있었습니다.
세 명의 저자가 철회한 후 The Lancet은 다음과 같이 썼습니다. 그들은 분석을 뒷받침하는 데이터에 대한 독립적인 감사를 완료할 수 없었습니다. 그 결과, 그들은 '더 이상 기본 데이터 소스의 진실성을 보증할 수 없다'는 결론을 내렸습니다... 서지스피어와 이 연구에 포함되었다고 주장되는 데이터에 대해 많은 미해결 질문이 있습니다. 출판 윤리 위원회(COPE)와 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)의 지침에 따라 서지스피어의 연구 협력에 대한 기관 검토가 시급합니다. 메모와 함께 원래 연구의 것보다 훨씬 더 긴 관심 공개 목록이 나타납니다.
서지스피어란?
데이터를 수집하는 시카고에 기반을 둔 회사입니다. 웹사이트에 따르면 The Surgisphere 레지스트리는 Surgisphere의 기계 학습 프로그램 및 데이터 분석 플랫폼인 QuartzClinical 고객의 비식별화된 전자 건강 기록을 집계한 것입니다. Surgisphere는 병원 고객의 EHR과 직접 통합되어 실행 가능한 데이터 통찰력을 제공하여 효율성과 효과를 개선합니다.
Surgisphere는 클라이언트 기밀 유지 계약을 인용하여 피어 리뷰어에게 데이터에 대한 액세스 권한을 부여하는 것을 거부하면서도 데이터의 무결성을 유지했습니다. Surgisphere의 핵심 원칙 중 하나는 데이터 무결성을 기반으로 합니다. 다른 하나는 데이터 보안에 중점을 둡니다. 우리가 완료한 전체 ISO 9001:2015 및 ISO 27001:2013 인증서와 다양한 감사는 모두 회사의 이 두 가지 기반과 이와 관련된 데이터 수집, 창고 보관, 분석 및 보고 프로세스에 중점을 두고 있습니다. 전 세계의 동료들이 특히 데이터 출처, 데이터베이스, 통계 분석과 관련된 기능과 관련하여 우리 데이터베이스의 유효성을 이해하는 것이 매우 중요하다고 회사는 이전에 우려를 표명한 뒤 성명에서 밝혔습니다. HCQ 연구에 대한 The Lancet의
Surgisphere의 데이터를 사용하여 철회된 또 다른 연구(HCQ와 관련 없음)가 있습니다. New England Journal of Medicine은 지난 달에 출판된 연구에 대한 철회 메모를 인쇄했습니다. 우리 기사 'Covid-19의 심혈관 질환, 약물 요법 및 사망률'의 기초가 되는 기본 데이터 소스를 검증합니다. 두 연구에는 세 명의 저자가 공통점이 있습니다.
웨비나: 잠금 해제 및 이후: 경제 계약으로 고용 시장을 유지하는 것
TeamLease Services Ltd의 회장 겸 공동 설립자인 Manish Sabharwal과의 대화에서 중앙위원회 이사 @RBI6월 10일 오후 7시
등록하다: https://t.co/1BNVvrqnaW pic.twitter.com/eq3jyGFM3h
- 익스프레스 설명(@ieexplained) 2020년 6월 7일
논란의 메시지는?
철회는 동료 검토 프로세스의 격차를 드러냈습니다. 신용이 없는 작업에 시간을 할애하는 연구원에게는 일반적으로 무급 작업입니다. 위조된 데이터를 불러낼 수 있는 견제와 균형은 극소수입니다.
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보스턴에 있는 노스이스턴 대학의 연구원인 James Heathers는 가디언에 다음과 같이 썼습니다. 결함 있는 종이가 잘 보이도록 숨길 수 있는 극도의 불투명도 문제에 대한 즉각적인 해결책은 더 많은 투명성을 요구하고 더 많은 조사를 요구하는 것입니다. 원고와 함께 데이터 및 분석 코드를 제시하는 논문 출판에 우선순위를 둡니다. 논문의 잠재적 중요성을 평가하는 대신 출판 전에 논문의 정확성을 재분석하십시오. 필요한 경우 전문 통계 검토자를 참여시키고 필요한 경우 비용을 지불합니다. 비판에 즉시 대응하고 저자에게도 동일한 기준을 적용하십시오. 대안은 더 많은 철회, 더 많은 실수, 더 많은 시간 낭비, 더 많은 대중의 신뢰 상실, 더 많은 죽음입니다.
코비드-19 대유행은 과학 연구에 대한 세계적인 갈망과 연구 출판을 위한 의학 저널의 쇄도를 불러일으켰습니다. 연구자들 사이에서 논문을 발표하거나 죽어야 한다는 강박적인 욕구는 데이터 사기 혐의로 기소되기 전에 경력 초기에 매우 똑똑한 것으로 간주되었던 연구원 John Darsee의 이름을 따서 Darsee 증후군이라고 합니다.
인도 공중보건재단(Public Health Foundation of India) 회장, 인도 의학 연구 위원회(Indian Council of Medical Research)의 코비드-19 태스크포스 위원 및 연대 재판 국제 운영 위원회 집행 그룹 위원인 Dr KS Reddy는 말했습니다. 저널 편집 팀이 보완한 전문가의 지식이 풍부한 동료 리뷰. 이 과정의 어느 단계에서나 실수가 발생할 수 있다… 코로나19 시대에 긴급 심사가 급하게 이뤄지면 실수의 가능성이 높아진다. 오류를 수정하지 않으면 결과가 해로울 수 있습니다. 그러나 과학의 아름다움은 스스로 빠르게 고칠 수 있다는 것입니다... 교훈은 배우겠지만 이 논쟁의 결과로 과학에 대한 존경심이 높아져야 하고 줄어들지 않아야 합니다.
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현재 HCQ의 상태는 무엇입니까?
WHO가 시험의 HCQ 부문을 복원했지만 인도는 이 약물이 Covid-19의 치료제 및 예방제라는 믿음에서 결코 흔들리지 않았습니다. 인도는 Lancet의 사용을 정당화하기 위해 자체 데이터를 인용하면서 The Lancet 연구를 거부했습니다.
한편, 옥스퍼드 대학의 회복 시험(Recovery Trial)에 있는 조사관은 HCQ 약물의 이점이 발견되지 않았기 때문에 HCQ 암에 대한 등록을 중단할 것이라고 발표했습니다. 이 시험의 수석 연구원인 Peter Horby는 '하이드록시클로로퀸과 클로로퀸은 많은 관심을 받았으며 좋은 증거가 없음에도 불구하고 COVID 환자 치료에 매우 널리 사용되었습니다. RECOVERY 임상시험에서 하이드록시클로로퀸이 코로나19로 입원한 환자에게 효과적인 치료제가 아닌 것으로 나타났습니다. 이 치료제가 효과가 없는 것으로 밝혀진 것은 실망스럽긴 하지만, 보다 유망한 약물에 대한 치료와 연구에 집중할 수 있게 해줍니다.
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