과잉에서 부족으로: 코로나19 급증에 희망의 약 렘데시비르 이야기
인도가 코로나19의 2차 유행과 싸우면서 렘데시비르의 공급이 부족하고 정부가 수출을 금지했습니다.
렘데시비르 주사를 위해 푸네 지구 화학자 협회에서 군중. (속보 사진: 파반 켕그레) 그만큼 항바이러스제 렘데시비르 지난해 여름과 우기에 인도에서 발생한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 1차 대유행 당시 크게 거론됐던 것이 다시 거론되고 있다. 이 약은 국가가 2차 감염과 싸우면서 공급이 부족하고 정부는 수출 금지 .
BJP가 렘데시비르를 무료로 배포하는 것을 둘러싸고 구자라트에서 논란이 일고 있다. 파티 사무실에서 , 그리고 구자라트 고등법원은 몇 가지 질문을 했습니다. 어려운 질문 약의 부족에 대한 국가의.
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렘데시비르란?
에볼라 바이러스에 의해 인간과 영장류에게 발생하는 바이러스성 출혈열인 에볼라 치료를 위해 미국에 기반을 둔 생명공학 회사인 길리어드 사이언스가 2014년에 제조했습니다. 이후 이 약물은 코로나바이러스에 의해 유발되는 중동호흡기증후군(MERS) 및 중증급성호흡기증후군(SARS) 환자를 치료하는 데 사용되었습니다.
이 약은 이 두 가지 질병에 대해 큰 성공을 거두지 못했지만 Covid-19를 유발하는 코로나바이러스인 SARS-CoV-2에 대해 어느 정도 효과가 있는 것으로 보고되었습니다. 그러나 다양한 연구에서 이를 입증할 수 없었으며 세계보건기구(WHO)의 다국가 연대 치료 시험에서는 렘데시비르(또한 세 가지 다른 치료 요법과 마찬가지로)가 입원한 COVID-19에 거의 또는 전혀 영향을 미치지 않는 것으로 결론지었습니다. 전체 사망률, 환기 시작 및 입원 기간으로 표시됩니다.
렘데시비르는 어떻게 작용해야 합니까?
Remdesivir는 코로나 바이러스가 자신의 복사본을 생성하고 끝없이 복사본이 자신의 복사본을 생성하는 복제 단계를 방해하도록 설계되었습니다.
바이러스가 인간 세포에 들어가면 유전 물질을 방출하고 신체의 기존 메커니즘을 사용하여 복제됩니다. 감염의 모든 단계에서 다양한 인간 단백질, 바이러스 단백질 및 이들의 상호 작용이 작용합니다. 복제 단계에서 주요 바이러스 단백질은 RdRp라는 효소입니다. 이 효소는 바이러스의 엔진입니다.
Remdesivir는 이 엔진인 RdRp를 공격하여 작동합니다. 복제하기 위해 엔진은 특정 기능을 가진 다른 효소에 의해 분해된 바이러스 RNA의 원료를 처리합니다. 환자에게 억제제인 렘데시비르를 투여하면 이 물질의 일부를 모방하여 복제 부위에 통합됩니다. 렘데시비르가 필요한 물질을 대체하면서 바이러스는 더 이상 복제하지 못합니다.
인도에서 마약이 어떻게 사용되었습니까?
인도 마약감독관(Drug Controller General)은 2020년 6월 1일 렘데시비르의 긴급 사용을 승인했으며 정부는 이후 의사들이 코로나19 환자 치료에 항바이러스제를 사용하도록 지침을 발표했습니다. 그 이후로 국내에서 널리 쓰이게 되었고, 실제로는 그것으로부터 이익을 얻지 못할 것입니다. .
항바이러스제 렘데시비르 앰플. (AP사진) Cipla, Mylan, Dr Reddy's Laboratories, Hetero Healthcare, Jubilant Generics 및 Zydus Cadila는 인도에서 약품을 생산 및 공급할 수 있는 허가를 받은 회사 중 하나입니다. 이 회사들은 자발적인 라이선스 하에 인도 및 기타 시장을 위한 렘데시비르의 제네릭 버전을 만들 수 있도록 길리어드 생명과학(Gilead Life Sciences)과 제휴했습니다. 이 회사 중 일부는 인도 환자에게 공급할 약을 만들기 위해 계약 제조업체를 추가로 고용했습니다.
대부분의 회사는 2020년 하반기에 렘데시비르를 공급하기 시작했습니다. 화학비료부에 따르면 2020년 9월 8일 현재 회사는 약 244만 바이알을 생산했습니다. 만수크 만다비야(Mansukh Mandaviya) 화학비료장관은 PTI의 말을 인용해 모든 렘데시비르 생산업체의 생산능력을 합치면 한 달에 총 316만 바이알에 이르렀다고 전했다.
그래서 지금 문제가 무엇입니까?
2020년 9월 이후 Covid 사례의 급격한 감소는 remdesivir에 대한 수요를 감소시키기 시작했습니다. 지난 12월에는 여러 공급업체와 제조업체에 막대한 재고가 남아 있었습니다. 그들은 판매를 예상하고 생산을 확대했지만 코로나 바이러스 사례의 감소가 계획에 차질을 빚었습니다. 일부 제조업체는 만료된 약품을 폐기해야 했습니다.
그 결과 대부분의 제조사는 1월 생산 축소 , 그리고 올해 첫 3개월 동안 렘데시비르 생산량은 미미하거나 아예 없었습니다. 인도 최대 렘데시비르 제조업체인 Hetero Healthcare는 생산량을 5~10%로 줄였습니다. 시플라에 렘데시비르를 공급하는 캄라생명과학은 1월 31일부터 3월 1일까지 생산을 중단했다.
그 둔화는 이제 공급에 영향을 미쳤습니다. 2월부터 사례가 증가하기 시작했지만 제조는 3월에야 어느 정도 재개됐다. 렘데시비르의 생산에서 운송까지의 주기는 20-25일이 소요될 수 있습니다. 지난 달 생산 규모가 확대되었습니다. 새로운 주식이 시장에 나오려면 일주일이 더 걸릴 것입니다.
Department of Pharmaceuticals는 모든 제조업체에 월 최대 용량인 38.80 lakh vial까지 확장할 것을 요청했습니다. Hetero는 월 10.50 lakh, Cipla 6.20 lakh, Zydus Cadila 5 lakh 및 Mylan 4 lakh 바이알을 생산할 수 있습니다.
(프라바 라가반과 카비르 피라케와 함께)
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