팩트 체크: 러시아의 Covid-19 백신이 아직 준비되지 않은 이유

7월 10일 러시아 타스통신은 1상 임상시험이 7월 15일 종료되고 2상 임상이 7월 13일 시작될 것이라고 보도했다.

러시아에서 개발 중인 백신 후보는 단 하나만이 인간 임상 시험 단계에 도달했습니다.

다른 모든 잠재적인 후보와 마찬가지로 러시아에서 개발 중인 후보도 현재로서는 준비가 덜 된 상태입니다. 일요일에 있었던 수많은 보고서에 따르면 러시아 백신에 대한 임상 시험이 끝났다고 주장했습니다. 성공적으로 완수되었다 . 대부분의 보고서에서 구체적으로 언급하지 않은 것은 임상 시험의 1상만 완료되었다는 것입니다. 2상 시험은 월요일에 시작될 예정이며 3상 시험에 대한 명확성은 없습니다.

러시아에서 개발 중인 후보 백신은 무엇입니까?

인간 임상 시험 단계에 도달한 러시아에서 개발 중인 후보 백신은 단 하나뿐입니다. Gamalei National Research Center for Epidemiology and Microbiology에서 개발 중인 이 후보는 러시아 국방부와 협력하여 6월 18일에 1상 인간 실험을 시작했으며 군대에서 18명의 지원자가 백신 투여를 위해 선택되었습니다.

7월 10일 러시아 타스통신은 1상 임상시험이 7월 15일 종료되고 2상이 오늘(7월 13일) 시작될 것이라고 보도했다. … 백신의 안전성과 내약성을 테스트한 자원봉사자들이 7월 15일에 종료될 것이라고 TASS 기관은 러시아 국방부의 말을 인용했다.

백신 시험의 1상이란 무엇입니까?

1단계는 소수의 지원자를 대상으로 백신의 '안전성과 내약성'을 테스트하는 단계입니다. 뉴스 보고서에 따르면 교육부는 자원 봉사자 중 누구도 불만을보고하지 않았고 부작용을 경험하지 않았으며 곧 병원에서 퇴원 할 것이라고 주장했습니다.

7월 13일 월요일에 백신의 효율성과 면역원성에 대해 테스트를 받는 두 번째 지원자 그룹에 코로나바이러스에 대한 백신의 두 번째 성분이 주입될 것이라고 기관이 밝혔습니다. 이 라운드에는 민간 자원 봉사자에게도 백신 주사가 포함될 것입니다.

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이번 라운드의 목적은 무엇입니까?

'효율 및 면역원성(면역반응 생성)'을 테스트하는 2상이다. 이 상태에서 연구자들은 백신이 인간의 원하는 면역 반응을 촉발하는지, 그리고 이 반응을 일으키기에 적합한 용량은 얼마인지 알아보려고 합니다.

그리고 세 번째 단계도 있습니까?

일반적으로 그렇습니다. 백신 개발에는 세 번째 단계가 포함됩니다. 사실 지금까지 3상 시험 없이 대규모로 사용할 수 있는 백신은 승인된 적이 없습니다. 일반적으로 수천 명에 달하는 많은 수의 지원자가 3단계에 등록되어 연구자들이 백신에 의해 촉발된 면역 반응이 실제 상황에서 바이러스와 싸울 수 있는지 확인하려고 합니다. 이 과정은 몇 개월이 걸릴 수 있습니다.

러시아 후보 백신의 경우 다른 후보와 마찬가지로 최소 몇 달이 걸릴 수 있는 2상 시험의 성공이 보장되지 않습니다. 성공 여부는 테스트가 완료된 후에만 확인할 수 있습니다.

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그렇다면 2상 시험이 성공하면 3상이 올까요?

러시아 후보 백신이 3상 시험을 거치게 될지 여부는 현재로서는 분명하지 않다. 보통 그렇긴 하지만 최근 비상상황을 감안하면 중국에서 개발된 후보백신 자체가 2상 시험을 거쳐 사용승인을 받았지만 현재로서는 군인에게만 투여할 예정이다. 러시아 백신이 3상 시험도 필요로 하는지 여부를 결정하는 것은 러시아 규제 당국에 달려 있습니다.

전 세계적으로 150개 이상의 코로나바이러스 후보 백신이 개발되고 있습니다. 이들 중 거의 절반은 아직 전임상 단계에 있으며, 이는 동물 실험 중이거나 아직 개발 초기 단계에 있음을 의미합니다. 약 15개의 백신이 1상 시험에 있고 약 10개가 2상 시험에 있습니다. 3개의 백신이 3상 시험에 있습니다.

3단계 이후에는 어떻게 됩니까?

3상을 성공적으로 마친 후에도 일반 대중이 백신을 접할 수 있으려면 보통 몇 개월이 걸립니다. 여러 차례의 규제 및 관리 승인이 필요합니다. 그렇기 때문에 여러 과학자들과 심지어 WHO 관리들도 코로나바이러스 백신이 시장에 출시되기까지 최소 12~18개월이 걸릴 것이라고 주장해 왔습니다.

그럼에도 불구하고 백신이 한 번에 모두에게 제공될 가능성은 거의 없습니다. 처음에는 의료 종사자와 같이 감염 위험이 높은 사람들에게만 제공될 것으로 예상됩니다. 코로나바이러스에 대한 보편적인 예방접종은 다른 백신의 경우와 마찬가지로 몇 년이 걸릴 수 있습니다.

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