설명: 렘데시비르에서 WHO 대 길리어드가 중요한 이유

WHO Solidarity 시험 데이터는 렘데시비르의 효과에 대해 무엇을 말합니까? 제약사의 반박은 무엇이며, 이것이 코로나19 치료제 라인에 의미하는 바는?

코로나19(COVID-19) 확산이 계속되는 가운데 길리어드 사이언스의 코로나19 항바이러스제 렘데시비르 앰플이 2020년 4월 8일 독일 함부르크의 에펜도르프 대학병원(UKE)에서 열린 기자회견에서 사진이 찍혀 있다. (Ulrich Perrey/Pool via Reuters/파일 사진)

세계보건기구(WHO)의 연대 시험(Solidarity Trial)이 용도 변경 항바이러스제에 대한 인쇄 전 연구 결과에 따르면 렘데시비르가 코로나19 사망자를 줄이는 데 효과가 없다고 밝혔습니다. 렘데시비르를 개발하고 특허를 취득한 미국 바이오 제약 회사인 길리어드 사이언스(Gilead Sciences)는 인도에도 영향을 미칠 수 있는 발견에 반발했다.

약물의 '용도 변경' 또는 '재포지셔닝'은 이미 허가된 '오래된' 약물을 새로운 치료 용도로 사용하려는 시도를 의미합니다.

WHO 연대 재판은 무엇이며 그 결과는 무엇입니까?

연대 시험은 코로나19에 대한 효과적인 치료법을 찾기 위해 올해 초 WHO와 그 파트너들이 시작한 글로벌 인체 시험입니다. 목요일 늦게 공개된 연구 결과는 렘데시비르, 하이드록시클로로퀸, 로피나비르, 인터페론 등 4가지 용도의 항바이러스제에 대한 사망률 실험의 결과였다.

이 모든 약물은 전체 사망률, 환기 시작 및 입원 기간으로 표시되는 입원한 코로나19에 거의 또는 전혀 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다.

사망률 결과는 렘데시비르와 인터페론에 대한 대부분의 무작위 증거를 포함하며 모든 주요 시험에서 사망률에 대한 메타 분석과 일치합니다.

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Solidarity 평가판 데이터에 대해 Gilead는 무엇을 말하고 있습니까?

길리어드는 새로운 데이터가 동료 심사 저널에 발표된 렘데시비르의 임상적 이점에 대한 여러 다른 연구의 보다 강력한 증거와 일치하지 않는 것으로 보인다고 말했습니다.

우리는 이 공개 라벨 글로벌 시험의 데이터가 특히 시험 디자인의 한계를 감안할 때 건설적인 과학적 논의를 허용하는 데 필요한 엄격한 검토를 거치지 않았다는 점을 우려한다고 목요일 늦은 성명에서 회사가 밝혔습니다.

(Solidarity) 시험 설계는 광범위한 접근을 우선시하여 시험 채택, 시행, 대조군 및 환자 모집단에서 상당한 이질성을 초래하므로 결과적으로 연구 결과에서 결정적인 결과를 도출할 수 있는지 여부가 불분명하다고 렘데시비르를 판매하는 길리어드가 말했습니다. 브랜드 이름 Veklury.

의료 종사자가 렘데시비르라는 약이 들어 있는 병을 보여줍니다. (AP를 통한 Zsolt Czegledi/MTI)

길리어드에 따르면 연구용 약물의 효능과 안전성을 평가하기 위한 황금 표준 설계를 사용한 시험을 포함하여 최소 3건의 무작위 대조 임상 시험에서 Veklury의 이점이 입증되었습니다.

이 불일치에서 인도의 문제는 무엇입니까?

솔리다리티의 실험 결과가 전 세계적으로 받아들여진다면 인도에도 영향을 미칠 수 있습니다.

Dr Reddy's Laboratories, Cipla, Hetero Healthcare를 포함한 5개 이상의 제약회사가 길리어드와 계약을 체결하여 인도는 물론 여러 저소득 및 중간 소득 국가에서 특허 약의 제네릭 버전을 생산 및 공급했습니다. 이들 회사 중 일부는 7월에 브랜드를 출시하기 시작했습니다.

제약 시장 조사 기관인 AIOCD Awacs PharmaTrac에 따르면 인도의 렘데시비르 시장 규모는 9월로 마감된 12개월 동안 약 1억 2129만 루피로 추정됩니다. 그러나 이러한 계산은 Desrem(Mylan), Remdac(Zydus Cadila), Cipremi(Cipla) 및 Covifor(Hetero)와 같은 여러 remdesivir 브랜드 중 4개에 대해서만 사용 가능한 데이터를 사용하여 이루어졌으며, 이는 시장 규모가 실제로 훨씬 클 수 있음을 의미합니다. 더 큰.

지난 몇 개월 동안 여러 브랜드가 시장에 출시되면서 인도에서 이 약의 판매가 크게 증가했습니다. PharmaTrac의 데이터에서도 7월과 9월 사이에 이 4개 브랜드의 매출이 거의 96% 증가했음을 보여줍니다.

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