설명: 러시아 백신이 인도에서 사용 가능하기까지 먼 이유

러시아 코로나바이러스(Covid-19) 백신: Gamaleya Institute의 자체 시설 외에 백신은 러시아의 가장 큰 비즈니스 그룹 중 하나인 Sistema 소유의 공장에서 생산될 예정입니다.

새로운 백신이 러시아 모스크바에 있는 니콜라이 가말레야 국립 역학 및 미생물학 센터에 전시되어 있습니다. (Alexander Zemlianichenko Jr/AP를 통한 러시아 직접 투자 펀드)

러시아는 약속을 지켰고, 공공 사용을 위해 새로운 코로나 바이러스 백신 승인 인간 실험의 마지막 단계 없이. 중국 백신이 훨씬 더 일찍 '제한적 사용'으로 승인되었지만 인민해방군 병사에게만 투여되도록 승인된 최초의 코로나바이러스 백신입니다.

모스크바에 소재한 Gamaleya Institute에서 개발한 러시아 백신은 인체 실험에 ​​들어간 지 두 달도 채 되지 않아 기록적인 시간에 규제 승인을 받아 안전성과 유효성에 대한 우려를 불러일으켰습니다. 인간 실험의 다른 백신 후보는 내년 초 이전에 준비되지 않을 것으로 예상됩니다.

생산 및 가용성

Gamaleya Institute의 자체 시설 외에 백신은 러시아 최대 비즈니스 그룹 중 하나인 Sistema 소유의 공장에서 생산될 예정입니다. Sistema는 자사 시설이 연간 150만 도즈를 생산할 수 있는 용량을 갖고 있으며 이 용량을 늘리고 있다고 말했습니다.

러시아 외 지역의 경우 러시아 백신이 출시되기까지는 아직 시간이 걸릴 수 있습니다. 화요일 로이터통신은 러시아 국부펀드 총재의 말을 인용해 '다른 나라에서 백신 10억 도즈에 대한 요청이 접수됐으며 연간 5억 도즈를 생산하는 국제 협약이 확보됐다'고 말했다. 러시아 백신에 관심을 보인 국가의 이름은 밝히지 않았습니다.

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인도에 올까요?

러시아 백신을 인도에서 사용할 수 있는 두 가지 방법이 있습니다. CDSCO(Central Drugs Standard Control Organization)는 러시아에 인도 인구를 대상으로 일반적으로 2상 및 3상 모두에 대해 후기 인간 시험을 실시하도록 요청할 수 있습니다. 이는 인도 외부에서 개발된 모든 백신에 대한 일반적인 요구 사항입니다.

백신의 효능은 인구 집단에 따라 다를 수 있기 때문에 후기 인간 실험이 중요합니다. 이것은 예를 들어 옥스포드 대학에서 개발 중인 백신 후보가 취하는 경로입니다. CDSCO는 최근 인도 자원 봉사자에 대한 후기 임상 시험을 진행했습니다. 옥스포드 백신 실험은 이번 주에 시작될 것으로 예상됩니다.

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블라디미르 푸틴 러시아 대통령은 러시아에서 개발된 코로나19 백신이 사용 등록됐다고 밝혔습니다. (AP사진)

지금의 비상한 상황을 감안할 때 CDSCO는 후기 임상시험 없이 긴급 승인을 받을 수 있는 권한도 갖고 있다. 러시아에서 인간을 대상으로 한 임상시험에서 나온 안전성과 유효성 데이터에 만족하고, 이례적인 상황을 감안하면 긴급사용 승인을 받을 수 있다고 할 수 있다. 렘데시비르는 최근 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 환자 치료제로 유사한 긴급 승인을 받았다. 그러나이 옵션은 러시아 백신으로 실행되지 않을 것입니다. 환자에게만 투여되는 약물과 달리 백신은 많은 사람들에게 접종됩니다. 특히 이 질병의 경우 모든 사람이 예방 접종을 받아야 합니다. 관련된 위험은 훨씬 더 높습니다. 또한 렘데시비르는 이미 다른 질병에 대해 승인된 약물이었고 새로운 코로나바이러스 치료를 위해 용도를 변경하고 있었고 백신은 새로운 것이었습니다.

제조 계약 없음

두 번째 문제는 인도의 백신 제조 문제입니다. 모든 종류의 질병에 대한 백신의 50% 이상이 현재 인도에서 제조됩니다. 새로운 코로나바이러스에 대한 백신의 대부분은 개발되는 곳마다 인도에서도 생산될 것으로 예상됩니다.

세계 최대 규모의 백신 제조사인 인도 푸네 소재 혈청 연구소(Serum Institute of India)는 이미 백신 대량 생산을 위해 개발자들과 제휴를 체결했습니다. 다른 인도 회사들도 유사한 계약을 체결했습니다. 현재 인도에서 러시아 백신 생산에 대한 합의는 없습니다.

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