설명: 러시아 Covid-19 백신 실험 결과 읽기

러시아 코로나바이러스(Covid-19) 백신 실험 결과: 결과는 무엇이며, 그 결과는 얼마나 중요한가요?

백신은 세계 최초로 일반 용도로 승인되었습니다. (사진설명: AP)

The Lancet에 발표된 1상 및 2상 임상 시험 결과에 따르면 새로운 코로나바이러스에 대한 많은 비판을 받은 러시아 백신이 안전하고 강력한 면역 반응을 유발하는 것으로 밝혀졌습니다.

백신은 세계 최초로 일반 용도로 승인되었습니다. 8월 11일 3상 시험 없이 러시아 정부의 승인을 받아 전 세계적인 비판을 샀다. 1상 및 2상 시험은 2개월 이내에 완료되었으며 현재 76명에게만 수행되었습니다.

러시아 코비드-19 백신은 무엇입니까?

모스크바 가말레야 연구소에서 개발한 백신은 두 개의 아데노바이러스를 사용해 신종 코로나바이러스의 유전물질을 인간에게 주입해 면역 반응을 촉발시킨다. 인간에게 다양한 호흡기 질환을 유발하는 아데노바이러스는 복제 능력이 박탈된 후 기존의 여러 약물과 다른 질병에 대한 백신을 전달하는 매개체로 사용됩니다.

결과가 보고된 시험은 무엇이었습니까?

백신 개발자들은 모스크바에 있는 두 병원에서 1상과 2상을 포함하는 두 가지 개별 연구를 수행했습니다. 76명의 참가자는 두 위치에서 모두 38명을 포함했습니다.

서로 다른 아데노바이러스를 사용하여 백신의 두 가지 변이체가 사용되었습니다. 각 연구의 1단계에서 9명에게 하나의 제형을 주사하고 9명에게 다른 제형을 주사했습니다. 두 연구의 2단계에서 20명의 참가자에게 두 제제의 주사를 맞았습니다.

수석 저자인 Gamaleya Institute의 Denis Logunov는 두 가지 공식이 사용된 이유를 설명했습니다. SARS-CoV-2에 대한 강력한 면역 반응을 형성하려면 추가 백신 접종이 제공되는 것이 중요합니다. 그러나 동일한 아데노바이러스 벡터를 사용하는 추가 접종은 면역계가 벡터(보인자)를 인식하고 공격할 수 있기 때문에 효과적인 반응을 일으키지 않을 수 있습니다. 이것은 백신이 사람들의 세포에 들어가고 신체가 SARS-Cov2를 인식하고 공격하도록 가르치는 것을 차단할 것입니다. 우리 백신의 경우 면역 체계가 벡터에 면역이 되는 것을 피하기 위해 두 가지 다른 아데노바이러스 벡터를 사용한다고 Logunov는 말했습니다.

또한 설명 | 백악관 고문은 백신은 매우 가능성이 낮지 만 미국 선거 전에 불가능하지는 않다고 말했습니다.

결과는 어땠나요?

발표된 연구 결과에 따르면 두 백신 제제 모두 안전하고 내약성이 우수합니다. 참가자들은 일부 부작용에 대해 불평했지만 심각하지는 않았습니다. 가장 흔한 부작용은 주사 부위의 통증(참가자의 58%), 고열(참가자의 50%), 두통(42%), 무력증(또는 기력 부족, 28%), 근육 및 관절 통증(24%). 대부분의 부작용은 경미했으며 심각한 부작용은 발견되지 않았다고 연구는 밝혔다.

또한 모든 참가자가 코로나바이러스에 대한 항체를 생산한 것으로 밝혀져 백신이 면역 반응을 유발할 수 있음을 보여줍니다.

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이러한 발견은 얼마나 중요한가?

결과는 백신이 최소한 사용하기에 안전하고 사람에게 해를 끼치지 않는다는 것을 보여줍니다. 그러나 비교적 적은 수의 자원봉사자가 참여하고 추적 관찰 기간(42일)이 짧기 때문에 모든 전문가를 만족시키지 못할 수 있습니다.

3상 시험이 없는 상황에서 백신의 유효성에 대한 의문이 남아 있습니다. 3단계에서 백신 후보는 생성된 면역 반응이 질병과 효과적으로 싸울 수 있는지 여부를 평가하기 위해 실험실 조건이 아닌 실제 상황에서 수백 명의 지원자에게 시도됩니다. 참가자는 일반적으로 질병을 억제하는 능력에 대한 백신의 영향을 연구하기 위해 몇 개월 동안 추적됩니다.

비판에 이어 러시아는 3상 시험도 실시할 것이며 8·11 승인은 조건부일 뿐이라고 말했다. 여러 국가에서 3상 시험이 곧 시작될 예정입니다. 개발자들은 이전에 3단계에서 2,000명의 지원자에게 백신을 테스트할 계획이었지만 나중에 40,000명을 등록할 것이라고 말했습니다.

다른 주요 백신 후보는 어떻게 진행되고 있습니까?

화이자, 옥스포드 대학이 AstraZeneca 및 Moderna와 공동으로 개발한 세 가지 주요 백신 후보가 있습니다. 3개 모두 현재 3상 시험을 진행 중이다.

최소 2개의 중국 백신도 3상 시험 없이 승인되었으며 이 2개도 곧 최종 단계 시험을 시작할 계획입니다. 또한 현재 30개에 가까운 다른 백신 후보가 1상 및 2상 시험에 있습니다.

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