설명: 효능에서 비용까지 인도의 Covid-19 백신에 대해 알아야 할 사항

코로나바이러스(Covid-19) 백신: 약물 규제 기관은 또한 Cadila Healthcare Ltd에 Covid-19에 대한 ZyCoV-D 백신 후보의 3상 임상 시험을 수행하도록 승인했습니다.

콜카타(Kolkata) 솔트레이크(Saltlake)에 있는 두타바드(Duttabad) 1차 보건 센터에서 Covid-19 백신 접종 과정의 드라이런(사진 제공: Partha Paul)

코로나바이러스(Covid-19) 백신: 100만 명 이상의 사람들을 감염시키고 150만 명의 사망자를 낸 코비드-19와의 싸움에서 인도의 국가 마약 규제 기관인 DCGI(Drug Controller General of India)가 일요일에 팔에 총을 맞았습니다. 두 가지 코로나 바이러스 백신 승인 제한된 긴급 사용을 위해 - 인도의 혈청 연구소의 Covishield(옥스포드 대학과 AstraZeneca가 개발한 AZD1222 백신의 인도 변종) 및 Bharat Biotech의 Covaxin .

VG Somani 인도 마약 감독관은 백신과 관련된 안전 문제에 대해 “안전 문제가 조금이라도 있다면 절대 승인하지 않을 것입니다. 백신은 110% 안전합니다. 미열, 통증 및 알레르기와 같은 일부 부작용은 모든 백신에 공통적입니다.

또한 DCGI는 Cadila Healthcare Ltd에 Covid-19에 대한 ZyCoV-D 백신 후보의 임상 3상 시험을 수행하라는 녹색 신호를 주었습니다. 화이자 백신과 러시아의 스푸트니크-V 앞으로 몇 주 안에 인도에서 사용이 승인될 것입니다. 정부는 이제 가장 큰 예방 접종 프로그램 중 하나에 착수할 예정이며, 거의 300만 의료 및 최전선 근로자에게 첫 번째 단계에서 투여될 예정입니다.

다음은 인도에서 승인된 Covid-19 백신에 대해 알아야 할 모든 것입니다.

인도 혈청 연구소의 Covishield 백신

일요일 인도는 영국, 아르헨티나, 엘살바도르에 이어 옥스포드 대학과 푸네에 위치한 혈청 연구소에서 제조 중인 아스트라제네카가 개발한 코로나바이러스 백신을 승인한 네 번째 국가가 되었습니다. SII는 이미 Covishield 5천만 회 복용 지금까지 그리고 현재 한 달에 약 5천만-6천만 도즈를 생산할 수 있는 능력을 가지고 있습니다.

백신 종류: ChAdOx1 백신(AZD1222라고도 함)은 침팬지에 감염을 일으키는 일반적인 감기 아데노바이러스의 약화된 버전으로 만들어집니다.

유효성: VG Somani 인도 마약국장은 AstraZeneca/Oxford 백신의 전반적인 효능이 70.42%로 화이자 및 모더나의 백신보다 훨씬 낮지만 많은 규제 기관이 설정한 50% 임계값을 초과한다고 밝혔습니다.

회사는 해외 임상 연구에서 18세 이상 참가자 23,745명에 대해 생성된 안전성, 면역원성 및 효능 데이터를 제출했습니다. 국내 1,000명의 참가자를 대상으로 한 임상 2/3상 데이터도 제출했으며 해외 임상 연구 데이터와 유사한 것으로 나타났다.

그러나 11월에 발표된 데이터에 따르면 이 백신은 11월에 발표된 데이터에 따르면 전체 용량을 접종한 후 90%의 성공률을 보인 반면 두 번의 전체 접종은 62%의 효과를 보인 이후로 가장 효과적인 용량에 대한 불확실성으로 어려움을 겪고 있습니다. 12월에 옥스포드는 초기 실험의 데이터를 인용하여 2회 전량 투여했을 때 백신의 면역 반응이 더 좋았다고 말했습니다.

복용량, 보호 기간 및 보관: 주제 전문가 위원회(SEC)는 약 4-6주 간격으로 백신의 전체 용량을 2회 투여하도록 승인했습니다. 면역 반응은 적어도 1년 동안 지속될 수 있습니다. 백신은 2°C에서 8°C 사이의 온도에서 보관할 수 있습니다.

가격: 인도 혈청 연구소(Serum Institute of India)는 정부의 경우 백신 가격을 440루피(약 3달러), 민간 시장의 경우 약 700~800루피로 책정할 것이라고 밝혔다.

Ranchi: 보건 종사자들이 Ranchi의 정부 병원에서 Covid-19 백신 접종 모의 훈련과 시험 주행 후 승리의 사인을 보여주고 있습니다(PTI)

Bharat Biotech의 Covaxin

Covaxin은 자체적으로 개발되었습니다. 인도 의학 연구 위원회(ICMR)와 협력하여 하이데라바드에 기반을 둔 Bharat Biotech에 의해.

백신 종류: Covaxin은 비활성화된 백신이며 사멸된 코로나바이러스 입자를 사용하여 만들어지며 감염이나 복제가 불가능합니다. 이러한 입자를 특정 용량으로 주입하면 신체가 죽은 바이러스에 대한 항체를 생성하도록 도와 면역력을 높이는 역할을 합니다.

유효성: Bharat Biotech의 Covaxin은 안전하고 강력한 면역 반응을 제공한다고 인도 VG Somani의 Drugs Controller General이 말했습니다. 이 백신은 아직 인도에서 후기 단계의 인간 임상 시험을 완료하지 않았으며 효능 비율은 아직 공개되지 않았습니다.

약 800명의 피험자를 대상으로 1상 및 2상 임상 시험이 수행되었으며 그 결과 백신이 안전하고 강력한 면역 반응을 제공한다는 것이 입증되었습니다. 3상 효능 시험은 인도에서 25,800명의 지원자를 대상으로 시작되었으며 현재까지 약 22,500명의 참가자가 인도 전역에서 예방 접종을 받았으며 백신이 안전한 것으로 밝혀졌다고 Somani가 말했습니다.

복용량, 보호 기간 및 보관: 백신은 2회에 걸쳐 투여되며 섭씨 2-8도에서 보관됩니다. DCGI는 주사 간격을 명확히 하지 않았지만 Bharat Biotech는 두 번째 복용 후 14일 후에만 효과가 결정될 것이라고 이전에 밝혔습니다.

Harsh Vardhan 연합 보건부 장관이 Guru Teg Bahadur 병원을 방문하여 뉴델리에서 COVID-19 백신을 투여하기 위한 시범 훈련을 검토하고 있습니다. (PTI)

가격: Covaxin의 가격에 대해 이야기한 바는 없지만 Bharat Biotech는 백신 가격을 Rs 350로 책정할 것이라고 보고되었습니다. 이 회사는 이미 Ocugen과 미국 시장을 위한 Covaxin을 공동 개발하기 위한 의향서(LOI)에 서명했습니다.

Zydus Cadila ZyCov-D 백신

자이더스 캐딜라(Zydus Cadila)는 약 30,000명의 지원자를 대상으로 임상 3상 시험을 시작하기 위해 약물 규제 기관의 승인을 받았습니다.

백신 종류: Zydus Cadila의 ZyCov-D는 플라스미드 DNA 백신입니다. DNA 백신은 유전적으로 조작된 플라스미드(DNA 분자의 한 유형)를 사용합니다. 이 플라스미드는 면역 반응이 만들어지는 항원으로 암호화됩니다. 주입된 DNA 염기서열은 바이러스의 염기서열과 일치하여 신체가 이에 대한 항체를 만드는 데 도움이 됩니다.

유효성: 지난 달 회사는 약 1,000명의 지원자를 대상으로 수행된 1/2상 임상 시험에서 백신이 안전하고 내약성이 우수하며 면역원성이 있는 것으로 밝혀졌다고 밝혔습니다.

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