전문가 설명: 인도의 AstraZeneca 백신 및 Covid-19 변종
영국의 새로운 데이터는 인도에서 처음 발견된 B.1.617.2 변이체에 대한 AstraZeneca 백신의 효과를 보여줍니다. 연구 결과를 어떻게 해석해야 하며 인도의 예방 접종 정책에 영향을 미칠 수 있습니까?
Serum Institute의 Covishield는 인도 버전의 AZ 백신입니다. (AP사진/아누팜나트) 이틀 전 영국의 실제 데이터에 대한 분석이 SARS-CoV-2 코로나바이러스의 두 가지 변종에 대한 화이자 및 아스트라제네카 백신의 효과를 자세히 설명하는 사전 인쇄(아직 동료 검토 없음)로 출판되었습니다. B.1.1.7로 표시되어 영국 켄트에서 기원하고 두 번째로 B.1.617.2로 표시되어 인도에서 처음 발견되었습니다.
인도 공공 정책은 광범위한 B.1.617 변종이 인도 인구 내에서 질병의 지배적인 변종이 될 것으로 예상되기 때문에 이 정보에 막대한 관심을 갖고 있습니다.
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이전에 결정을 알리는 주요 데이터는 백신의 안전성과 유효성을 확립하기 위한 AstraZeneca의 임상 시험에서였습니다. 결과는 2021년 3월 6일에 발표되었습니다. 이 새로운 결과는 B.1.167.2에 대한 2회 투여 효능을 검증하지만 다음을 나타냅니다. 1회 투여 요법에 대한 낮은 효능 .
전문가Tushar Gore 박사의 주력 분야는 의약품입니다. 그는 IIT 봄베이와 미네소타 대학교에서 공부했으며 McKinsey와 Novo Nordisk에서 근무했습니다. 그는 틈새 제약 제조업체인 Resonance Laboratories의 전 MD/CEO입니다.
백신 정책, 기본 데이터
인도의 Covishield 예방접종 가이드라인은 2월에 4-6주, 3월에 6-8주, 마지막으로 5월에 12-16주 간격 권장 사항에서 발전했습니다. 이는 백신의 안전성과 유효성을 입증하기 위해 수행된 임상시험 데이터를 기반으로 하였으며, 아래에 요약되어 있습니다.
2회 투여 효능(2회 투여 후 14일 이상)은 66.7%였다. 15일의 백신 접종을 받지 않은 그룹과 비교하여 첫 번째 투여 후 22일 동안 입원이 없었습니다. 단회 투여 효능(백신 접종 후 22일부터 90일까지)은 76%였습니다. 1차 접종 후 22일부터 2차 접종 후 14일까지 입원한 사례는 없었다. 일부 그룹에 대한 투여간 기간에 대한 효능 데이터는 다음과 같습니다.
2회 투여 효능<6 week gap: 55.1%
12주 간격의 2회 투여 효능: 80%
안전성을 입증하는 것 외에도 시험의 목적은 2회 용량 요법의 효능을 확립하는 것이었습니다.
이 시험은 단일 용량이 최대 90일 동안 2회 용량 요법과 유사한 효능을 가짐을 발견했습니다. 단회 투여에 대해 보고된 평균 효능(76%)은 실제로 2회 투여 요법보다 높다는 점에 유의하십시오. 이상해 보이지만 신뢰 구간을 자세히 살펴보면 이러한 구간이 겹친다는 것을 알 수 있으며 이러한 상황에서는 이 두 숫자의 차이에 대해 명확한 결론을 내릴 수 없습니다.
두 번째 분석은 복용 사이에 더 긴 간격을 갖는 것이 궁극적인 효능에 부정적인 영향을 미치지 않는다는 것을 보여주었습니다. 여기서 다시, >12주 요법과 12주 요법의 효능 사이에 상당한 차이가 있는 것으로 보입니다<6 weeks. Any specific conclusion cannot be drawn because of overlapping confidence intervals as well as non-uniformity in the composition of these sub-groups.
예를 들어,<6 weeks had a higher proportion of older individuals.
요약하면, 이 연구는 2회 용량 요법의 효능을 분명히 입증했습니다. 2회 투여 사이의 간격을 늘리면 효능이 증가할 수 있으며, 1회 투여시 투여 후 90일까지 2회 투여와 유사한 효능을 나타냄을 시사하였다.
목표와 도전
예방 접종 프로그램의 목표는 가장 오래 지속되는 가장 강력한 면역을 제공하는 것이며, 가장 짧은 시간에 수행하는 것입니다(최소 용량 또는 여러 용량 사이의 최소 간격). 이러한 목표는 특히 강력한 면역을 개발하기 위해 특정 기간이 필요한 경우 또는 용량 간 간격이 길어서 효능이 개선되는 경우 상충될 수 있습니다. 용량 간 대기 시간이 더 긴 또 다른 문제는 개인이 한 번만 보호하면 대기 시간 동안 취약할 수 있다는 것입니다.
인도에서는 중증질환 사례를 줄이고 의료 인프라에 대한 부담을 줄이는 것이 시급하다. 데이터에 따르면 예방 접종은 이를 달성하는 효과적인 도구입니다. 단 한번의 투여로도 중증 질환을 줄이는 데 어느 정도의 효능을 보였습니다.
따라서 1회 접종 예방접종을 우선시하고 심각한 질병으로부터 더 많은 인구를 보호하는 접근 방식은 의료 기반 시설에 대한 부담을 줄이는 데 가장 큰 잠재력을 가지고 있습니다.
새로운 데이터의 의미
새로운 데이터는 실제 연구에서 가져온 것입니다. 예방접종을 받은 그룹과 받지 않은 그룹을 두 그룹으로 만들어 미래에 데이터를 수집하고 추적하여 이들 간의 감염 차이를 분석하는 임상 시험과 달리 실제 연구는 과거 정보를 수집합니다. 코로나 양성 및 음성 개인에 대한 데이터를 분석합니다. 백신 접종 세부 사항을 테스트 데이터와 결합하면 백신 효과를 비교할 수 있습니다.
새로운 연구에서 1,054명의 개인이 B.1.617.2 변이에 대한 테스트를 받았고 244명이 AstraZeneca 백신을 맞았습니다. 이 변이체에 대한 AZ 백신(2회 투여 요법)의 효과는 59.8%였습니다. 이에 비해 B.1.1.7에 대한 유효성은 66.1%였다. 신뢰 구간의 겹침은 두 숫자 사이에 유의미한 차이가 없음을 나타냅니다. 단일 용량의 효과는 32.9%로 계산되었습니다. 이 단일 용량 효과가 계산되는 기간은 연구에 자세히 설명되어 있지 않습니다.
좋은 소식은 2회 투여 요법이 새로운 변종에 효과적이라는 것입니다. 이 수치는 임상 시험에서 보고된 효능과 직접 비교할 수 없지만 B.1.1.7 변이체와 유사하다는 추가 정보는 백신이 여러 변이체에 비해 효과적임을 나타냅니다.
단일 용량의 효능은 중요한 매개변수입니다. 앞서 제시한 바와 같이 장기간에 걸친 높은 효능은 백신 접종 프로그램이 2회 투여 사이의 간격을 늘리고 더 많은 인구를 보호할 수 있도록 합니다. 이 분석의 32.9% 유효성은 임상 시험에서 보고된 76%와 비교할 때 낮은 것으로 보입니다.
그러나 공공 정책의 중요한 매개변수는 중증 질병에 대한 효과입니다. 이 수치가 병원 및 의료 인프라에 대한 부담을 결정하기 때문입니다. 이 수치는 아직 결정되지 않았으며 향후 정책 결정에 중요한 역할을 할 것입니다.
공공 정책에 영향을 미칠 수 있는 한 가지 조치는 다른 사람들이 이 데이터를 제공할 때까지 기다리지 않고 우리 데이터를 활용하여 우리 인구의 백신 효과를 평가하는 것입니다. 1억 8천만 개 이상의 이미 접종된 백신 용량에 대한 데이터가 있습니다. Aadhaar 고유 ID는 백신 데이터, PCR 테스트 데이터(및 잠재적으로 추가 게놈 데이터)를 연결합니다. 세 가지 데이터 세트를 결합하면 백신 효과에 대한 필수 정보를 얻을 수 있습니다. 핫 영역 식별과 같은 추가 통찰력을 사용하여 포괄적인 고정 용량 간 간격 대신 국소적으로 백신 배치를 조정할 수 있습니다.
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