Bharat Biotech의 Covaxin은 약 81%의 효능을 가지고 있습니다. 이것이 인도에 어떤 의미가 있습니까?

Bharat Biotech의 Covaxin 효능: Covaxin은 인도의 대량 백신 접종 프로그램에서 사용되는 두 가지 백신 중 하나입니다. 효능에 대한 유망한 발견은 백신에 가치를 더하고 백신과 관련된 망설임을 완화할 것으로 예상됩니다.

푸네 Aundh에 있는 지역 종합 병원에서 Bharat Biotech의 백신(출시 사진: Arul Horizon)

Bharat Biotech는 보고했습니다. 약 81%의 중간 효능 대규모 인간 임상 시험에서 새로운 코로나 바이러스 감염에 대한 백신 인 Covaxin에 대해.

백신의 '효능'은 무엇을 의미합니까?

효능은 백신을 접종하지 않은 상황과 비교하여 백신이 바이러스나 박테리아로부터 사람들을 얼마나 보호하는지를 측정한 것입니다. 효능은 다양한 매개변수를 사용하여 접종된 인구를 보호하는 백신의 능력을 살펴봅니다. 예방 접종을 통해 경증에서 중증 증상이 감염된 경우에도 나타나지 않는 것부터 질병에 완전히 감염되는 것을 방지하는 것까지 다양합니다.

Covid-19 백신의 경우 제약 회사는 주로 증상 사례의 수를 줄이는 데 중점을 두었습니다. SARS-CoV-2에 감염되더라도 증상을 나타내지 않고 환자만큼 아플 수 있습니다. 백신 없이 가지고 있습니다.

Bharat Biotech는 전국의 25,800명의 자원 봉사자가 참여하는 3상 임상 시험을 통해 심각한 증상을 보이는 Covid-19 사례를 포함하여 증상을 예방하는 Covaxin의 효능을 이해하는 데 중점을 두었습니다.

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2021년 3월 2일 화요일, 뉴델리의 한 사립 병원에서 Bharat Biotech가 개발한 COVAXIN 백신을 투여하기 위해 의료 종사자가 준비하고 있습니다. (AP Photo: Altaf Qadri)

Covaxin 중간 데이터는 무엇을 말합니까?

중간 결과에 따르면 백신의 효능은 80.6%입니다. 이것은 백신이 위약을 투여받은 그룹과 비교하여 시험에서 백신을 접종한 사람들에서 증상이 있는 코로나19 사례의 수를 거의 81% 줄일 수 있음을 의미합니다.

결과는 두 번째 접종 후 2주 후에 코로나19에 양성 반응을 보였으며 경증, 중등도 또는 중증의 증상을 보인 시험 참가자 43명을 연구하여 수집되었습니다. 이 시점에서 얼마나 많은 참가자들이 Covaxin을 받았고 얼마나 많은 사람들이 위약을 받았는지 확인하기 위해 시험을 맹검 해제했습니다.

이 43명의 참가자 중 36명은 위약을 받았고 7명은 Covaxin을 받은 것으로 나타났습니다.

이러한 결과는 지금까지 과학 저널에 발표되거나 동료 심사를 거치지 않았습니다.

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수요일에 발표된 결과가 왜 중요한가요?

Covaxin은 Covid-19에 대한 인도의 대량 예방 접종 프로그램에서 사용되는 두 가지 백신 중 하나입니다. 더 높은 효능은 질병에 대해 취약한 인구를 보호할 수 있는 더 높은 기회를 의미합니다.

이번 발견은 백신에 가치를 더하고 관련 망설임을 완화할 것으로 기대된다. 이 백신은 Bharat Biotech가 3상 시험에서 충분한 참가자를 모집하고 백신의 효능에 대한 아이디어를 제공할 만큼 충분한 백신을 접종하지 않은 상태에서 긴급 승인을 받았다는 이유로 이전에 비난을 받았습니다. 이것은 지금까지 이 백신이 실제로 그것을 받는 사람들에게 얼마나 많은 보호를 제공할 수 있을지 아무도 모른다는 것을 의미했습니다.

CEPI의 부회장이자 Christian Medical College-Vellore의 교수인 백신 전문가인 Dr Gagandeep Kang은 이것은 약간 안도감이 있다고 말했습니다. 중간 분석은 실제로 백신을 훨씬 더 많이 테스트하기 때문에 약 81%의 효능이 있다면 전체 결과가 발표되더라도 높은 수준의 효능을 유지할 가능성이 높다는 것을 의미한다고 그녀는 말했습니다.

Covaxin은 다른 Covid-19 백신과 어떻게 비교됩니까?

* 정부 캠페인에서 사용하고 있는 또 다른 백신인 코비실드(Covishield)는 제품 설명서에 따르면 1차 접종 후 6주 이내에 2차 접종 시 약 53%의 효능을 보입니다.

그러나 옥스포드 대학의 아스트라제네카 대학 잽 AZD1222를 기반으로 한 이 백신의 효능은 1차 접종과 2차 접종 사이의 기간에 따라 달라진다. Covishield의 제품 설명서에 따르면 12주 이상에 두 번째 용량을 투여하면 이 효능이 거의 79%로 변경됩니다. 동시에 현재 코비실드에 대한 규제 승인에 따라 1차 접종 후 4~6주 후에 2차 접종을 해야 한다.

* Covishield를 제조하는 인도 혈청 연구소(Serum Institute of India)는 미국 메릴랜드주 Novavax Inc.가 개발한 Covid-19 백신 버전인 Covovax도 만들 예정입니다. 1월에 이 백신은 영국에서 약 89.3%의 효능을 입증했습니다. , 그리고 남아프리카에서 약 60%.

* 현재 인도에서 구할 수 없는 화이자와 바이오엔텍의 BNT162b2는 약 95%의 효능을 입증했다. 모더나와 미국 국립알레르기·전염병연구소(NIAID)가 개발한 백신은 약 94%의 효능을 보였다.

* 지난달 모스크바 가말레야 역학·미생물학연구소가 개발한 코로나19 백신 스푸트니크 V의 효능이 91.6%로 밝혀졌다. 이 백신은 약 1,500명의 지원자를 대상으로 Dr Reddy's Laboratories에서 인도의 2/3상 임상 시험을 거쳤습니다.

하이데라바드에 기반을 둔 이 제약 회사는 2월 19일 인도 약물 규제 기관에 스푸트니크 V에 대한 제한된 긴급 사용 승인을 요청했습니다. 이 회사는 백신의 안전성과 면역 반응 생성 능력을 입증하는 중간 데이터와 러시아 시험의 효능 데이터를 제출했습니다.

* 1회용 코비드-19 백신을 연구해온 존슨앤존슨은 1월 29일 이 백신의 잠정 효능이 미국 72%, 라틴 아메리카 66%, 미국 57%라고 밝혔다. 남아프리카. 모든 시험에서 백신은 약 66%의 효능을 보여주었습니다.

백신의 효능을 비교해야 할까요?

이 점에 대해서는 이견이 있다. 그러나 대부분의 전문가들은 다른 플랫폼과 다른 임상 시험 디자인을 사용하여 백신을 비교하는 것이 공정하지 않을 수 있다고 생각합니다.

Covaxin의 경우 발표된 데이터는 Covid-19의 43건만을 기반으로 합니다. Bharat Biotech는 참가자들 사이에서 130건의 사례가 누적되면 효능에 대한 더 명확한 그림을 얻을 수 있을 것으로 기대합니다.

이것은 훌륭하지만 완전한 3상 연구가 끝나고 총 사례 수를 충족한 AstraZeneca 백신과 달리 완전하지 않습니다(데이터). 강 박사는 전체 분석이 12월에 이루어졌으므로 연구를 거의 마친 반면 Bharat Biotech는 아직 갈 길이 있다고 말했습니다.

그러나 데이터가 최종적이라고 해도 비교는 적절하지 않다고 강 박사는 말했다. 그녀는 두 번의 시도가 동일하지 않다고 말했습니다.

그러나 일부 전문가들은 이러한 백신에 대해 보고되는 효능 값에 매우 큰 차이가 있다면 국가가 전염병에 얼마나 효과적으로 대처할 수 있는지에 차이를 만들 수 있다고 생각합니다.

매사추세츠 소재 백신 전문가인 다빈더 길(Davinder Gill) 박사는 '팬데믹 상태에 있고 여러 백신을 보유하고 있다는 점을 감안할 때 80%의 효과적인 백신과 90%의 백신을 비교하는 것은 아마도 합리적이지 않다고 생각한다'고 말했다. 그러나 60%의 효능이 있는 백신과 90%의 효능을 가진 백신을 비교하는 것은 확실히 공정합니다. 그것은 꽤 큰 차이입니다.

그렇다면 Covaxin에 대해 아직 모르는 것은 무엇입니까?

전문가들에 따르면 Covaxin의 안전성과 효능과 관련된 측면에 대해 아직 알아야 할 것이 많이 남아 있습니다.

이것은 주요 수치입니다... Bharat Biotech는 흥미롭게도 프로토콜에서 무증상 사례를 2차 결과로 예방하는 방법도 고려하고 있다고 Kang 박사는 말했습니다. 따라서 이 백신은 감염에 대한 잠재적인 보호와 잠재적인 전파 감소에 대한 정보도 제공할 것이라고 그녀는 말했습니다.

경증, 중등도 및 중증 질병을 보고 있는지 여부, 다양한 연령 그룹, 성별 및 동반 질환 사이의 분할, 전체 안전성 프로파일과 관련된 모든 세부사항 — 심각한 부작용… 순간. Gill 박사는 이러한 추가 중간 지점이 더 명확해질 때까지 완전한 그림을 실제로 얻을 수 없다고 생각한다고 말했습니다.

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