Solidarity Trial 완충제: 렘데시비르를 포함한 4가지 약물에 대해 이것이 의미하는 바는 무엇입니까?

WHO 연대 시험의 중간 결과는 연구된 치료법 중 어느 것도 매개변수 전반에 걸쳐 이점을 입증할 수 없음을 보여줍니다. 희망이 고정된 약물, 특히 렘데시비르에 어떤 의미가 있습니까?

임상에서 가장 많이 찾는 치료제는 렘데시비르다. (AP사진)

세계보건기구(WHO)는 목요일, 코로나19 치료에서 다양한 용도 변경 치료법의 효과를 연구하는 대규모 글로벌 시험인 연대 치료학 시험(Solidarity Therapeutics Trial)의 중간 결과를 공개했습니다. 발견 사항 한때 유망한 것으로 여겨졌던 렘데시비르를 포함하여 이러한 치료법에 대한 기대치를 낮추십시오.

연대 재판이란 무엇입니까?

코비드-19 치료제에 대한 세계 최대 규모의 다국적 인간 임상 시험은 코비드-19에 대한 효과적인 치료법을 찾는 것을 돕기 위해 3월에 WHO와 그 파트너에 의해 시작되었습니다. 렘데시비르, 하이드록시클로로퀸, 로피나비르/리토나비르 및 인터페론(로티나비르 및 로피나비르와 병용)의 4가지 용도 변경 약물 또는 약물 조합을 다룹니다.

이 연구는 30개 이상의 국가에 있는 400개 이상의 병원을 대상으로 하며 이러한 치료법이 사망 예방 및 입원 기간 단축 능력을 비롯한 다양한 지표에 미치는 영향을 조사합니다. 이 시험에는 11,300명 이상의 참가자가 참여했습니다.

주요 목표는 이러한 용도 변경이 가능한 치료법이 병원 내 사망률에 최소한 중간 정도의 영향을 미칠 수 있는지, 그리고 중등도 질병과 중증 질병 사이에 영향이 다른지 여부를 결정하는 데 도움이 된다고 인도 연대 재판의 국가 코디네이터인 Sheela Godbole 박사가 말했습니다. 이 계획에는 사례 부담이 높은 인도 일부 지역에서 26건의 임상 시험이 포함되었습니다. 10월 15일 기준으로 937명의 입원한 코로나 환자가 참여하고 있다고 Godbole 박사는 말했습니다.

시련은 무엇을 찾았습니까?

어떤 약물도 연구된 매개변수, 특히 입원 환자의 사망률을 줄이는 데 이점을 입증할 수 없었습니다. 사전 인쇄 서버에서 제공되는 중간 결과에 따르면 이러한 약물은 전체 사망률, 인공호흡 개시 및 입원 기간에 따라 입원한 코비드-19 환자에게 거의 또는 전혀 영향을 미치지 않는다고 밝혔습니다.

실제로 hyrdoxychloroquine과 lopinavir와 같은 약물은 지난 6개월 동안 많은 가능성을 보여주지 않았기 때문에 이미 중단되었습니다.

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렘데시비르의 결과는 무엇입니까?

사망률 조사 결과는 렘데시비르와 인터페론에 대한 대부분의 무작위 증거를 포함하고 있으며 모든 주요 시험에서 사망률에 대한 메타 분석과 일치한다고 논문은 밝혔다. 인터페론은 금요일에 재판에서 제외되었습니다.

이 발견은 렘데시비르를 개발하고 특허를 획득한 미국의 바이오제약 회사인 길리어드 사이언스(Gilead Sciences)의 신경을 자극했습니다. 성명서에서 새로운 데이터가 동료 심사 저널에 발표된 렘데시비르의 임상적 이점에 대한 여러 다른 연구의 보다 강력한 증거와 일치하지 않는 것으로 보인다고 말했습니다. 최소 3건의 무작위 대조 임상 시험에서 렘데시비르의 이점이 입증되었다고 밝혔습니다.

다른 전문가들은 길리어드 사이언스가 인용한 실험 결과에 의문을 제기했습니다. 인도 공중보건재단(Public Health Foundation of India)의 회장이자 Solidarity Trial 운영위원회 집행위원인 Dr Srinath Reddy는 미국에서 1,000명 이상의 환자를 대상으로 한 임상시험을 언급했습니다. 임상시험치고는 상대적으로 숫자가 적었고 렘데시비르군이 대조군보다 예후 지표가 더 좋은 것으로 밝혀졌다. 따라서 어떤 의미에서 회복 시간이 다른 요인 때문이 아니라 렘데시비르 때문이라고 말할 수는 없습니다.

개인적인 경험은 소중합니다. 그러나 이는 임상 환경에서 비교하는 데 도움이 되지 않습니다. WHO 수석 과학자인 Soumya Swaminathan 박사는 Solidarity Trial이 입원 환자에서 렘데시비르의 가치에 대해 언급했다고 말했습니다.

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텍사스주 텍사스시티에 있는 하이드록시클로로퀸 정제 한 병. (AP 사진/David J. Phillip, 파일)

인도에서 이 약들이 어느 정도 사용되었습니까?

인도는 팬데믹 초기에 로피나비르/리토나비르와 같은 조합 사용을 중단했지만 렘데시비르, 하이드록시클로로퀸 및 인터페론 조합은 질병의 중증도에 따라 Covid-19 치료 요법의 일부로 여전히 사용됩니다.

특히 렘데시비르는 수요가 많다. 제약 시장 조사 회사 AIOCD Awacs PharmaTrac에 따르면 인도의 렘데시비르 시장 규모는 9월로 마감된 12개월 동안 약 1억 2129만 루피로 추정됩니다. 이러한 계산은 Desrem(Mylan), Remdac(Zydus Cadila), Cipremi(Cipla) 및 Covifor(Hetero)와 같은 여러 remdesivir 브랜드 중 4개에 대해서만 사용 가능한 데이터를 기반으로 했으며 이는 시장이 훨씬 더 클 수 있음을 의미합니다.

여러 브랜드가 시장에 출시되면서 매출이 증가했습니다. PharmaTrac의 데이터에 따르면 이 4개 브랜드의 매출이 7월과 9월 사이에 거의 96% 증가했습니다.

이러한 발견은 이러한 약물을 처방하는 사람들에게 얼마나 큰 타격을 줍니까?

증거가 임상 관리 프로토콜에서 이러한 치료법을 제거하기에 충분히 설득력이 있는지 여부는 다양한 정부에 달려 있습니다. 약물이 치료의 일부가 되어야 한다고 생각하는 의사는 사례별로 약물 사용 방법에 대해 문의할 수도 있습니다.

Solidarity Trial 결과가 나에게 말해주는 것은 독성 용량의 하이드록시클로로퀸이 입원 환자에게 다소나마 빠져 있다는 것입니다. 로피나비르와 리토나비르에 관한 한, 그들은 이미 나왔다. 인도 의사 대학의 학장인 Shashank Joshi 박사는 '인터페론의 판정은 아직 나오지 않았으며 신체는 바이러스 감염에 대해 인터페론을 생성하여 반응하기 때문에 더 많은 데이터를 기다려야 할 것'이라고 말했습니다.

연대 재판에는 11,300명 이상의 참가자가 참여했습니다. (블룸버그 사진: Andrey Rudakov, 파일)

렘데시비르는 어떨까요?

렘데시비르에 대한 데이터는 실망스럽지만 이것이 죽음의 신호가 될지는 알 수 없다고 조시 박사는 말했다. Remdesivir는 확실히 수행해야 하는 압박을 받을 것이며 무분별한 사용은 중단되지만 개별화된 치료에서 여전히 자리를 차지할 수 있습니다.

어쨌든 이전보다 렘데시비르에 대한 흥분이 덜한 것으로 보입니다. 델리에 거주하는 의사는 '나는 환자들에게 렘데시비르를 많이 사용하지 않는다. 왜냐하면 예전에 약품 부족 문제가 있었을 때 파비피라비르와 토실리주맙과 같은 약을 처방했는데도 효과가 정말 좋았기 때문'이라고 말했다.

뭄바이에서 진료하는 Om Srivastava 박사는 이제 지난 약 2개월 또는 3개월 동안 더 엄격한 프로토콜, 절차 및 약간의 불안(Covid-19 관리 방법)이 있는 것으로 보입니다.

임상시험에서 렘데시비르 투여로 인한 생존상의 이점이 없을 수 있으며 이는 이 중간 데이터를 기반으로 한 결론이라는 결론을 내렸습니다. Srivastava 박사는 아직 기다려야 한다고 생각합니다.

제 생각에 렘데시비르는 적시에 주시면 총 바이러스 발산량을 2일, 때로는 3일 정도 단축시키는 방식으로 작용한다고 생각합니다. 중환자실에 인공호흡기를 사용할 가능성이 있는 사람이 있을 때 이는 큰 이점이라고 생각합니다. 그래서 렘데시비르가 중복이라고 생각하지 않는다”고 말했다.

백신이 보류 중인 Covid-19 치료제는 이제 어떻게 됩니까?

전문가에 따르면 이번 연구 결과는 산소 및 덱사메타손과 같은 스테로이드를 포함하여 사망을 줄이고 임상 결과를 개선하는 데 도움이 되는 것으로 입증된 다른 약물 및 보조 요법의 사용에 반드시 영향을 미치는 것은 아닙니다. 항체 칵테일과 같은 새로운 치료법도 Solidarity Trial의 일환으로 앞으로 초점이 맞춰질 수 있습니다.

Swaminathan 박사는 '우리는 Solidarity Trial을 계속 진행하고 용도가 변경된 항암제 및 단일 클론 항체와 같은 면역 조절제를 찾고 있습니다.

이 기사는 2020년 10월 17일 인쇄판에 'The Solidarity Trial Damper'라는 제목으로 처음 게재되었습니다.

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