설명: 인도 승인, 트럼프가 사용하는 항체 칵테일은 무엇입니까?

도널드 트럼프 전 미국 대통령은 지난해 10월 코로나19에 걸렸을 때 이 약을 복용했다.

스위스에 본사를 둔 제약회사 로슈(Roche)가 인도의 CDSCO(Central Drug Standards Control Organization)로부터 코로나19 치료를 위해 긴급 상황에 사용할 수 있도록 승인을 받았다. (로이터)

스위스에 본사를 둔 제약회사 로슈(Roche)의 연구용 항체 칵테일이 인도의 CDSCO(중앙의약품표준관리기구)로부터 Covid-19 치료를 위한 응급 상황에 사용하도록 승인을 받았습니다. 도널드 트럼프 전 미국 대통령은 지난해 10월 코로나19에 걸렸을 때 이 약을 복용했다.

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칵테일은 무엇입니까?

카시리비맙과 임데비맙이라는 두 가지 항체의 칵테일로, 고위험 환자의 경증에서 중등도의 코로나19 치료에 사용된다. 카시리비맙과 임데비맙은 단일 클론 항체 또는 바이러스와 같은 유해한 병원체와 싸우는 면역 체계의 능력을 모방한 실험실에서 만든 단백질입니다. 카시리비맙과 임데비맙은 SARS-CoV-2의 스파이크 단백질에 대해 특별히 지시되며 바이러스의 부착 및 인간 세포로의 진입을 차단하도록 설계되었습니다. Roche는 성명에서 바이러스 스파이크의 다른 부분에 결합하는 두 가지 중화 항체의 특정 엔지니어링으로 인해 칵테일은 가장 널리 퍼진 변종에 대해 여전히 효과적이며 새로운 변종에 대해 중화 효능을 잃을 위험을 줄인다고 밝혔습니다.

누구를 위한 것입니까?

이 칵테일은 중증 질환 발병 위험이 높은 성인 및 소아(12세 이상) 환자의 경증에서 중등도의 코로나19 치료를 위해 투여된다. 정맥내 주입 또는 피하 경로로 투여되는 1200mg(각 약물 600mg)의 복합 용량으로 승인되었습니다. 2°C ~ 8°C에서 보관해야 합니다. 고위험군에는 60세 이상의 환자 및/또는 심혈관 질환, 만성 폐 또는 신장 질환, 당뇨병 등과 같은 다양한 동반 질환이 있는 사람이 포함됩니다.

얼마나 효과적입니까?

로슈는 4,567명의 입원하지 않은 고위험 코로나19 환자를 대상으로 한 대규모 3상 글로벌 시험이 1차 평가변수를 충족했으며, 칵테일이 위약에 비해 입원 또는 사망 위험을 70% 유의하게 감소시키는 것으로 나타났다고 발표했다. 카시리비맙과 임데비맙도 증상 지속 기간을 4일까지 크게 단축시켰다.

얼마나 사용할 수 있습니까?

Roche Pharma India의 전무이사인 V Simpson Emmanuel은 이메일을 통해 '우리는 공급품에 대한 접근과 적시 납품을 위해 노력하고 있습니다. 회사는 제품 배치를 인도로 수입하고 Cipla Limited와의 전략적 파트너십을 통해 이를 마케팅 및 유통할 것입니다. 인도로 배송될 제품의 구체적인 양과 가격에 대한 정보를 제공하기에는 너무 이릅니다. 우리는 인도의 적격 환자에게 카시리비맙 및 임데비맙에 대한 액세스를 지원하기 위해 마케팅 파트너인 Cipla와 논의 중입니다. Emmanuel은 모든 세부 사항이 진행 중이며 Cipla가 곧 출시 계획을 공유할 수 있을 것이라고 말했습니다. 글로벌 수준에서 Roche와 파트너 Regeneron은 증가하는 수요에 공동으로 대처하기 위해 협력하고 있다고 그는 말했습니다.

또 어디에 쓰이나요?

이 약은 현재 트럼프가 질병에 걸렸을 때 약을 복용했던 미국과 유럽연합(EU)에서 긴급사용승인(EUA)을 받았다. 로슈는 인도에서 승인된 승인이 미국의 EUA에 제출된 데이터와 유럽연합(EU)의 인체용 의약품 위원회(CHMP)의 과학적 의견을 기반으로 했다고 말했다.

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