설명: 중국 요인으로 인해 헤파린 가격이 상승한 이유; 다른 약이 따라올까요?

제약회사에 따르면 인도에서 생산되는 주사제용 헤파린나트륨 API는 주로 중국산이다. 일부 업계 기관에서는 특히 인도에서 API에 대한 대체 제조업체가 많지 않다고 말합니다.

코로나19 팬데믹 기간 동안 보건복지가족부는 중환자실 코로나19 환자 치료를 위한 임상관리지침에 이 약을 포함시켰다. (대표)

인도의 약가 규제 기관은 제약 회사가 12월 31일까지 필수 약품 헤파린의 상한가를 50% 인상할 수 있도록 허용했습니다. 이는 인도에서 Covid-19 발생을 해결하기 위해 가격을 인상한 여러 약품 중 첫 번째일 수 있습니다. 전국적인 봉쇄와 '중국' 요인이 인도의 제약 산업에 큰 타격을 입히고 있기 때문입니다.

헤파린이란 무엇이며 여기에서 헤파린이 필수적인 이유는 무엇입니까?

헤파린은 다리, 폐, 심장 또는 기타 신체 부위의 혈전에 취약한 환자에게 오랫동안 사용되어 온 혈액 희석제입니다. 심장마비, 뇌졸중 및 폐색전증의 위험을 줄이는 데 사용됩니다. 신장 투석이 필요한 환자를 포함하여 중병이 있는 여러 환자에게 이 약이 투여됩니다. 코로나19 팬데믹 기간 동안 보건복지가족부는 중환자실 코로나19 환자 치료를 위한 임상관리지침에 이 약을 포함시켰다.

기업들은 왜 상한가 인상을 요구했는가?

고위험 환자에게 매우 중요하기 때문에 NPPA(National Pharmaceutical Pricing Authority)는 2018년 언젠가 헤파린의 상한가에 상한선을 두었습니다. 전염병 동안 이 약이 부족한 경우 , 약가 규제 기관에 따르면.

제약사들에 따르면 인도에서 의약품 원가의 상당 부분을 차지하는 원료의약품(API)이 대폭 인상됐기 때문이다. API는 의약품에 치료 효과를 부여하기 때문에 의약품 생산에서 중요한 요소입니다.

이 문제를 조사한 전문가 위원회에 따르면 2018년 9월 이후 이 API의 가격은 211%나 올랐습니다. 회사가 약에 대해 청구할 수 있는 최고 가격은 고정되어 있지만 API 비용이 상승하면서 인도에서 약을 계속 제조 및 판매하는 것이 불가능해졌다고 주장했습니다. 제약 시장 조사 기관 AIOCD Awacs PharmaTrac에 따르면 Gland Pharma, Biological E, Samarth Lifesciences, Abbott Healthcare, Troikaa Pharmaceuticals 및 Celon Labs와 같은 회사는 인도에서 헤파린 제품을 판매하고 있습니다.

인도의 가격 규제 기관은 헤파린 가격을 50% 인상하기 위해 어떤 권한을 사용했습니까?

NPPA는 2013년 약물(가격 통제) 명령의 단락 19에 따라 제공된 특별 비상 권한을 사용했습니다. 이 조항은 규제 기관이 비정상적인 상황에서 약물의 상한선 또는 소매 가격을 고정할 수 있도록 허용합니다. 정상적인 상황에서 가격 통제를 받거나 받을 자격이 있습니다. 또한 NPPA는 해당 연도의 연간 도매 가격 지수에 관계없이 가격을 올리거나 내릴 수 있습니다.

이전에 이 작업을 수행한 적이 있습니까?

NPPA가 가격 통제 하에 있는 의약품의 가격을 처음 인상한 것은 2019년 12월로, 공중 보건 프로그램에 필수적이며 종종 1차 치료제로 사용되는 21개 의약품의 가격을 50% 인상했습니다. 여기에는 결핵에 대한 BCG 백신, 비타민 C, 메트로니다졸 및 벤질페니실린과 같은 항생제, 항말라리아제 클로로퀸 및 나병 치료제 답손이 포함됩니다.

중국은 헤파린의 가용성을 위해 어떤 역할을 해야 합니까? 인도가 중국에 의존하는 다른 약은 무엇입니까?

제약회사에 따르면 인도에서 생산되는 주사제용 헤파린나트륨 API는 주로 중국산이다. 일부 업계 기관에서는 특히 인도에서 API에 대한 대체 제조업체가 많지 않다고 말합니다.

이는 인도의 제약 산업에서 사용되는 여러 API의 경우입니다. 이 나라는 중요한 항생제와 비타민을 만드는 데 사용되는 다양한 API를 중국에 크게 의존하고 있습니다. 업계 기관에 따르면 인기있는 진통제 파라세타몰의 API 및 기타 주요 성분조차도 중국에서 수입됩니다.

제약산업협회에 따르면 지난 3~6개월 동안 중국산 API 가격은 20~35% 올랐다.

2018-19년에 인도 제약회사가 여러 필수 의약품을 제조하기 위해 수입한 35억 달러 이상의 성분 중 중국이 약 68%를 공급했습니다. 이는 중국의 공급망 문제가 인도에서 생산되는 의약품의 가용성을 방해할 수 있음을 의미합니다. 또한 인도에서 수입하는 다른 국가의 의약품 가용성에도 영향을 미칠 수 있습니다.

이는 정부가 인도 자체 재고를 보호하기 위해 13가지 API와 이들로 만든 다양한 제제의 수출을 제한했던 3월에 나타났습니다. 파라세타몰, 에리트로마이신 염, 비타민 B1, B6 및 B12, 아시클로버 및 프로게스테론과 같은 약물의 선적은 회사가 조달하기 어렵다고 주장하는 NOC(이의 없음 증명서)가 있는 경우에만 해외로 허용되었습니다. 이 API가 주로 수입된 중국의 우한이 코로나19 폐쇄 상태였을 즈음이었습니다.

Express Explained는 이제 Telegram에 있습니다. 딸깍 하는 소리 여기에서 채널(@ieexplained)에 가입하세요. 최신 정보로 업데이트 유지

중국과 인도의 긴장 때문인가?

인도와 중국의 긴장이 고조되고 있는 시기에 개발도 이뤄지지만, 이 문제와는 별개다. 헤파린의 API 비용 증가는 지난 2년 동안 발생했습니다. 갈완 계곡에서 충돌이 일어나기 전부터 중국산 다른 약품의 API 비용도 계속 오르고 있다.

한 업계 협회에 따르면 팬데믹 기간 동안 API 비용이 급증한 것은 부분적으로 우한 봉쇄의 여파이기도 합니다. 중국 기업들은 공장을 잠정 폐쇄해야 하거나 봉쇄 기간 동안 API 수출에 어려움을 겪으면서 타격을 입었다. API 비용 인상의 일부는 이러한 기업이 이러한 영향으로 견뎌낸 비용을 회수하려고 하기 때문이라고 협회는 말했습니다.

지난 2주 동안 인도 항구에서 중국으로부터 API 화물의 통관이 지연되는 문제가 있었지만, 수출 촉진 기관에 따르면 이번 주에 의약품 선적이 출시되었습니다.

더 많은 약품이 가격을 인상하게 될까요?

어떤 약품이 얼마나 많은 약품의 가격 인상을 볼 수 있는지 말하기는 너무 이르지만, NPPA는 다른 중요한 약품의 가격이 비슷한 인상을 받았다는 사실에 대해 지난 두 달 동안 여러 회사로부터 대표를 받았습니다. 일부 표현은 주로 중국에서 수입되는 API로 만든 항생제와 비타민에 대한 것이었습니다.

친구들과 공유하십시오: