설명: 영국이 Covid에 대해 수행할 인간 챌린지 시험은 무엇입니까?
HCT(Human Challenge Trial)는 여러 질병에 대한 중요한 정보를 제공하는 데 도움이 되었지만 일부는 윤리에 대한 논란과 질문으로 둘러싸여 있습니다.
NHS 직원이 영국 리즈의 Elland Road 대규모 예방 접종 센터에서 예방 접종 구역을 살펴보고 있습니다. (사진설명: AP) 영국이 앞으로 한 달 안에 첫 코로나19 인간 챌린지 시험(HCT)을 실시할 예정이다. 영국 정부는 정부의 백신 태스크포스(Vaccines Taskforce), 런던 임페리얼 칼리지 런던(Imperial College London), Royal Free London NHS Foundation Trust 및 hVIVO라는 임상 회사가 공동으로 수행하는 임상 시험에 3,360만 파운드를 지출하고 있습니다.
재판은 2020년 10월에 처음 발표되었습니다.
이 재판을 통해 어떻게 될까요?
이 연구에서 18-30세 사이의 건강한 지원자 90명 이상이 치료와 백신을 테스트하기 위해 통제된 환경에서 소량의 바이러스에 의도적으로 노출됩니다. 이러한 방식으로 참가자는 바이러스에 감염됩니다. 이는 자연적으로 감염에 걸린 참가자에게 백신을 접종하는 표준 백신 임상 시험과 동일하지 않습니다.
연구원들은 COVID-19로 인한 합병증에 직면할 위험이 상대적으로 낮기 때문에 건강한 젊은 성인을 찾고 있습니다. 중요한 것은 연구원들이 2020년 3월부터 영국에서 유행했으며 건강한 젊은 성인에게 위험이 낮은 것으로 알려진 바이러스 변종을 사용할 것이라는 점입니다.
연구원들이 챌린지를 통해 결정하고자 하는 핵심 사항 중 하나는 사람을 감염시키는 데 필요한 최소량의 바이러스를 식별하는 것입니다. 연구원들은 또한 초기 연구의 결과가 의사가 SARS-CoV-2에 면역 체계가 반응하는 방식을 이해하고 감염된 사람이 바이러스를 환경으로 전파하는 방법을 포함하여 바이러스가 전파되는 방식에 영향을 미치는 요인을 식별하는 데 도움이 되기를 바랍니다. .
우리는 바이러스 감염이 신체의 면역 반응을 촉발하여 질병을 퇴치하기 위해 중화 항체를 유발한다는 것을 알고 있지만, 바이러스와 백신이 이에 대해 어떻게 작용하는지에 대해 아직 몇 가지 알려지지 않은 사항이 있습니다. 예를 들어, 어떤 사람들은 증상이 전혀 없고 다른 사람들은 경증 또는 중증 질병에 걸리는 이유에 대한 명확성이 거의 없습니다.
COVID-19에 대해 가장 잘 알려지지 않은 것 중 하나는 자연 면역이 얼마나 오래 지속되는지입니다. 면역이 몇 개월 동안 지속될 수 있다고 제안하는 일부 추정치가 있지만 과학계에서는 아직 합의가 이루어지지 않았습니다. 지난주, 프랑스 보건당국 '1회만 접종할 것' 자연 감염에 대한 면역이 최소 3~6개월 지속된다고 가정할 때 이미 COVID-19에 걸린 사람들에게 백신을 접종합니다.
연구원들은 또한 바이러스가 진화하고 있다는 점을 고려하여 다양한 백신이 바이러스에 대해 어떻게 작용하는지 알아내기를 희망합니다. 남아프리카 공화국에서 발견된 변종과 유사한 것으로 보이는 B.1.525라는 새로운 변종이 이번 주 영국에서 확인되었습니다.
백신이 바이러스 전파에 중대한 영향을 미치는지와 새로운 변이체에 대해 얼마나 효과적인지는 확실히 말할 수 없습니다. 또한 백신 유도 면역의 지속 기간도 결정해야 합니다.
|인도에서 남아프리카 코비드-19 변종 발견이 우려되는 사안입니까?그러한 재판의 목적은 무엇입니까?
HCT가 백신 개발의 필수 부분은 아니지만 일부 개발자는 그러한 시험을 동물보다는 사람을 대상으로 수행할 것을 요청합니다. 질병에 대한 동물 모델 연구에서 도출된 모든 결론이 인간에게 정확하게 적용될 수는 없기 때문입니다.
HCT는 질병과 인간에 대한 영향에 대한 보다 정확한 정보를 제공할 수 있으며 감염된 인간에 대한 백신의 효능에 대한 결과도 제공할 수 있습니다.
그럼에도 불구하고 치사율이 높은 질병이나 치료 과정이 불가능한 질병에 대해서는 HCT를 수행할 수 없기 때문에 HCT의 특정 한계가 있습니다.
HCT에 대한 찬성 및 반대 사례
인간 챌린지 실험은 수백 년에 걸쳐 수행되어 왔으며 백신 및 약물 개발에 기여해 왔습니다. 예를 들어, 1900년대에 의사 Walter Reed가 황열병에 대해 수행한 HCT는 질병이 모기에 의해 전염된다는 것을 증명하는 데 도움이 되었습니다.
2019년 저널에 게재된 논문 시험 지난 수십 년 동안 말라리아에 대한 HCT에는 심각한 부작용이나 입원 없이 2,000명 이상의 참가자가 등록되어 있습니다.
그러나 과거의 일부 시도가 오늘날의 윤리적 지침에 맞지 않기 때문에 그러한 시도를 수행하지 않는 경우가 있습니다. HCT가 콜레라, 뎅기열, 인플루엔자 및 장티푸스와 같은 질병에 대한 중요한 정보를 제공하는 데 도움이 되었지만 일부 실험은 논란에 휩싸였습니다.
그러한 시험 중 하나는 20세기 중반에 과테말라에서 수행되었는데, 참가자들은 성병에 노출되어 적절한 예방(예방) 방법을 찾는 것을 목표로 했습니다. 1946년과 1948년 사이에 미국 연구자들은 성노동자, 수감자, 군인, 정신 장애자 및 시설에 수용된 사람들을 포함한 취약 집단을 고의적으로 감염시켰습니다. 매독, 임질, 연성하감액과 같은 성병(동의와 지식 없이) .
HCT를 만드는 이유 윤리적으로 복잡한 신종 감염병(COVID-19)의 경우 모든 것이 알려진 것이 아니므로 합병증의 위험이 큽니다.
그러나 HCT를 지지하는 사람들은 그러한 시험의 잠재적 이점이 그와 관련된 위험보다 더 크다고 주장합니다.
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