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저렴한 제네릭 vs 값비싼 브랜드: 인도에서 올바른 약을 선택하는 문제

나렌드라 모디 총리는 의사들이 브랜드 의약품보다 제네릭 의약품을 처방해주기를 원한다. KAUNAIN SHERIFF M은 의약품 가격 및 그 이상에 대한 주요 질문에 답변합니다.

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나렌드라 모디(Narendra Modi) 총리가 제네릭 의약품에 대해 정확히 무엇이라고 말했습니까?



총리는 4월 17일 수라트에서 연설하면서 사람들에게 더 저렴한 의약품을 제공하는 것을 목표로 하는 Pradhan Mantri Bharatiya Janaushadhi Pariyojana(PMBJP)를 언급했습니다. 총리는 “앞으로 정부는 의사들이 동급 브랜드 의약품보다 저렴한 제네릭 의약품을 처방해야 하는 법적 틀을 마련할 것”이라고 말했다. … 의사가 처방전을 작성하면 환자가 제네릭 약을 살 수 있을 만큼 충분하고 다른 약을 살 필요가 없다고 적어야 한다고 덧붙였다.

이것은 완전히 새로운 개입입니까?

정확히. 국내 의료행위의 적정성 확보를 위해 의사를 등록하는 인도의료위원회는 중앙정부의 승인을 받아 지난해 9월 21일 인도의료위원회 제1.5조의 개정안을 고시했다. Etiquette and Ethics) Regulations, 2002. 이 조항은 현재 다음과 같이 되어 있습니다. 모든 의사는 읽기 쉽게 그리고 가급적이면 대문자로 된 일반명이 있는 약물을 처방해야 하며 약물의 합리적인 처방과 사용이 있는지 확인해야 합니다. 읽기 쉽고 대문자로 된 단어는 원래 없었습니다.

또한 UPA 정부는 수시로 회보와 지침을 정부 병원과 CGHS(Central Government Health Scheme) 약국에 발행하여 가능한 한 최대한 제네릭 의약품을 처방했습니다. 2012년 12월, UPA 정부는 1940년 의약품 및 화장품법의 섹션에 따라 주 정부에 법적 지침을 발행하여 고유명/일반명으로만 판매 또는 유통을 위한 면허를 부여/갱신했습니다. 이는 제네릭 의약품의 광범위한 사용을 위한 메커니즘을 구축하기 위한 것이었습니다.

가장 최근에는 Pradhan Mantri Bharatiya Janaushadhi Pariyojana에 따라 제네릭 의약품의 가용성을 보장하기 위한 전국적인 캠페인이 진행되었습니다. 총 861개의 PMBJ Kendras가 28개 주에서 운영되고 있으며, 이 중 세계 보건 기구의 인증을 받은 99개의 민간 제조 회사가 PMBJP를 위해 특별히 제조되고 포장된 제네릭 의약품을 공급하도록 위임되었습니다.

알겠습니다. 하지만 제네릭 의약품과 브랜드 의약품의 차이점은 정확히 무엇입니까?

회사가 종종 수년간의 연구 끝에 새로운 약을 개발할 때 특허를 신청하여 다른 사람이 일정 기간 동안 약을 만드는 것을 금지합니다. 연구 개발 비용을 회수하기 위해 회사는 일반적으로 브랜드 약품의 가격을 더 높게 책정합니다. 특허가 만료되면 다른 제조업체가 자체 버전의 약물을 복제하여 판매합니다. 이러한 제네릭 의약품의 제조는 안전성과 유효성을 입증하기 위해 광범위한 임상 시험을 반복하지 않기 때문에 개발 비용이 적게 듭니다. 따라서 제네릭 의약품이 더 저렴합니다.

그러나 일반 버전의 화합물은 브랜드 버전과 분자 구조가 동일하기 때문에 품질이 본질적으로 동일합니다. 제네릭 의약품은 브랜드 의약품과 동일한 활성 성분을 가지고 있습니다. 이 성분은 환자를 치료하는 성분입니다. 그리고 그 약에 색깔, 모양, 맛을 부여하는 기타 불활성 성분은 유명 의약품에서 제네릭에 이르기까지 다양합니다.

그리고 제네릭이 브랜드 의약품보다 정확히 얼마나 저렴합니까?

미국 식품의약국(Food and Drug Administration)은 제네릭 의약품의 가격이 브랜드 제품보다 평균 80~85% 저렴하다고 지적했다. 인도에서는 2013년 의약품(가격 통제) 명령의 첫 번째 일정에 포함된 국가 필수 의약품 목록(NLEM)의 의약품 가격이 해당 명령의 조항에 따라 고정됩니다. 이 가격은 동일한 분자/활성 제약 성분을 포함하는 모든 브랜드 및 제네릭 의약품에 동일하게 적용됩니다. 예정된 약품/제형의 모든 제조업체는 통지일부터 국가의약품가격결정국(National Pharmaceutical Pricing Authority)이 정한 가격을 준수해야 합니다.

2013년 DPCO 1차 스케줄에 포함되지 않은 비정기 의약품의 경우 제조사가 자유롭게 출시 가격을 조정할 수 있습니다. 단, 최대 소매 가격(MRP)은 이전 12개월의 MRP의 10%를 초과하여 인상할 수 없습니다. 현재 가장 흔한 항알레르기제 중 하나인 세티리진(Cetirizine)의 경우 브랜드 약품은 스트립 10정에 약 35루피, 제네릭은 약 25루피이다.

정부는 제네릭이 저렴할 뿐만 아니라 환자에게도 안전하다는 것을 어떻게 보장할 수 있습니까?

전문가들은 정부의 최우선 과제는 제네릭 의약품 검사의 품질을 보장할 수 있는 법적 틀을 마련하는 것이라고 말한다. 인도에서 판매되는 제네릭 의약품의 1%만이 품질 테스트를 거칩니다. 제네릭 의약품은 치료 효과가 있어야 하고 정부는 균일한 품질을 보장해야 한다고 전문가들은 말합니다. 그래야만 의사가 자신 있게 처방할 수 있습니다. 현재 약 1,500명에 달하는 마약 검사관의 수를 늘려야 한다고 그들은 말합니다.

또한 정부는 일단 의사가 제네릭 의약품을 처방하고 그 구성을 자세히 설명하면 약사 또는 약사가 환자에게 가장 적합한 의약품을 제공할 수 있도록 하는 방법을 명확히 해야 한다. 가격에 관한 질문에서도 연구에 따르면 환자가 약에 대해 지불하는 금액을 결정하는 데 종종 중요한 역할을 하는 것은 소매업체의 마진입니다. 다시 세티리진의 예를 들면, 브랜드 약과 제네릭의 차이는 10루피(각각 35루피와 25루피)가 될 수 있지만, 소매업체가 각 경우에 무엇을 보관하느냐에 따라 지불된 가격의 실제 차이 브랜드 약품의 고객과 제네릭의 고객은 아마도 Rs 4(Rs 27 및 Rs 23)일 수 있습니다.

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