Vicks 및 Corex와 같은 약물 금지: 갑작스러운 일은 없습니다.

금지된 FDC의 대부분은 많은 서방 국가에서 승인되지 않았지만 인도에서는 사용되었습니다.

2013년 11월 27일 수요일 Chandigarh에 있는 PGIMER 내부 시장에서 약품 할인을 제공하는 화학자. Sumit Malhotra의 Express 사진

환자들의 당혹스러움부터 정부를 법원까지 끌어들이겠다고 위협하는 제약회사들의 분노까지, 3월 12일 337개 약물의 조합을 금지하는 고시가 전국을 떠들썩하게 만들었다. 그러나 금지 조치는 많은 사람들이 믿게 하는 것처럼 갑작스럽거나 비합리적이지 않습니다. 사실, 고정 용량 복합제(FDC) 금지에 대한 유권자의 합리적인 약물 사용에 대한 오랜 보류 요구의 논리적 결론입니다. 치료적 근거가 거의 없습니다.

금지 대상이 된 일반적으로 사용되는 브랜드 중에는 기침 시럽 펜세딜과 코렉스, 인기 있고 널리 광고되는 감기약 Vicks Action 500이 있습니다. 항생제 조합 Zimnic AZ 및 파라세타몰, 아세클로페낙, 니메술리드, 아목시실린 실데나필, 아토르바스타틴과 같이 일반적으로 사용되는 약물을 포함하는 기타 여러 조합 약물. 금지된 복합 약물의 전체 목록은 여기에서 읽을 수 있습니다.

FDC는 두 가지 이상의 활성 약학적 성분(API)이 고정 용량 의약품에 결합되어 단일 약물을 형성하는 의약품입니다. 복합 제품의 부작용 및 그 효과는 개별 구성 요소의 부작용과 다르며 때로는 조합 자체에는 구성 요소에 없는 위험이 수반될 수 있습니다. 추가된 위험은 환자에게 부작용이 발생했을 때 어떤 성분이 그 반응을 일으키는지 알기 어려운 경우가 많다는 것입니다. 많은 경우 결합은 건전한 의학적 근거에 따른 결정이라기보다는 단순히 경쟁을 막는 방법이었습니다.

예를 들어, 2010년 인도 약리학 저널(Indian Journal of Pharmacology)에 발표된 연구에 따르면 니메술리드와 파라세타몰 조합은 진통 정도나 작용 개시 면에서 니메술리드 단독 또는 파라세타몰 단독보다 이점이 없습니다. 따라서 우리의 연구는 니메술리드와 파라세타몰의 고정 용량 조합의 비합리성을 주장하는 보고서를 뒷받침합니다. 조합은 최근 알림에 의해 금지됩니다.

FDC에 대한 단속의 필요성에 대한 첫 번째 사설은 1982년 1월 의료 전문 분야의 월간 색인에 실렸습니다. Kokate 위원회의 원래 보고서도 델리에서 소송을 제기했을 때 조직인 Social Jurist와 동일한 주장을 했습니다. 니메술리드-파라세타몰 조합 금지를 요구하는 고등 법원. 그 사건에서 인도의 마약단속국장은 법원에 그 약에는 아무런 문제가 없다고 말했다.

건강 및 가족 복지에 관한 의회 상임 위원회는 2012년 5월에 발표된 중앙 약물 및 표준 통제 기관의 기능에 대한 59차 보고서에서 FDC 승인의 몇 가지 허점을 지적했으며 이들 중 많은 부분이 서구 국가에서 이미 금지된 상태였습니다. .

위원회는 두 가지 항균제의 조합과 같이 환자와 지역사회에 위험을 초래하는 승인되지 않은 FDC는 전체 인구에 영향을 미치는 내성이 발생할 위험이 있으므로 즉시 철회해야 한다는 견해입니다. 위원회는 섹션 26A가 CDSCO에 의해 승인되지 않은 비합리적 및/또는 FDC 문제를 처리하는 데 적절하다고 생각합니다. FDC 승인 및 금지 절차를 보다 투명하고 공정하게 만들 필요가 있습니다. 일반적으로 FDC가 전 세계 어디에서나 승인되지 않은 경우 인도에 만연한 특정 질병이나 장애가 없는 한 인도에서 사용이 허가되지 않을 수 있습니다. 특정 FDC의 승인을 정당화하는 인도. 위원회는 과학적 원칙에 따라 FDC를 승인하기 위해 명확하고 투명한 정책을 수립할 것을 강력히 권고한다고 위원회는 밝혔습니다.

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